Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 24.12.2010 № 04И-1354/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1354/10 от 24.12.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1354/10. 04И-1354/10. 24.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135410

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 декабря 2010 г. № 04И-1354/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 24 декабря 2010 г. № 04И-1354/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-17987/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Макропен(R), табл. п/пл/о 400 мг, 8 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «КРКА, д.д., Ново место» Словения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России V07878
№ 04-17987/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Монурал(R), гран. д/приг. перор. р-ра 3 г, 8 г — пакет. мн/сл. лам. — пач. карт. «Замбон Свитцерланд Лтд.» Швейцария ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 304826
№ 04-18004/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «Астеллас Фарма» Зинерит(R), пор. д/приг. р-ра д/наружн. прим. — фл. пласт. /с р-лем (фл.) 30 мл + аппл./ — пач. карт. «Астеллас Фарма ЮРОП Б.В.» Нидерланды ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 09L14/02; 09L15/02
№ 04-17997/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «БАЙЕР» Ципробай(R), табл. п/пл/о 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Байер Хелскэр АГ» Германия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России BXFG781
№ 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аугментин(R), пор. д/приг. перор. сусп. 200 мг + 28,5 мг — 5 мл, 7,7 г — фл. /с колп. мерн./ — пач. карт. «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз» Великобритания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 467111
№ 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аугментин(R), табл. п/о 875 мг + 125 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. — пакет. из ф/алюм. лам. (2) — пач. карт. «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз» Великобритания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 471004
№ 04-18008/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Зинацеф, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 750 мг, 1 шт. — фл. — пач. карт. «ГлаксоСмитКляйн С.П.А.» Италия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России G533
№ 04-18022/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС» Ципролет(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл — фл. п/э — пач. карт. «Марк Биосайенсез Лтд» Индия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России M9016
№ 04-20261/10 от 24.08.2010 (Лот № 4) ООО «Зентива Фарма» Офлоксин, табл. п/пл/о 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (1) — пач. карт. «Зентива а.с.» Чешская Республика ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 3060610; 3070710
№ 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «КРКА ФАРМА» Макропен(R), табл. п/пл/о 400 мг, 8 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «КРКА, д.д., Ново место» Словения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России N68600
№ 04-18023/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «КРКА ФАРМА» Макропен(R), гран. д/пригот. перор. сусп. 175 мг/5 мл, 20 г — фл. т/с /с лож. дозир./ — пач. карт. «КРКА, д.д., Ново место» Словения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России L55792
№ 04-17991/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «Морон» Ципромед, р-р кап. ушн. 0,3%, 10 мл — фл.-капельн. пласт. — пач. карт. «Промед Экспортс Пвт.Лтд.» Индия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России N10040
№ 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «Ранбакси» Цифран(R) СТ, табл. п/о 500 мг + 600 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Ранбакси Лабораториз Лтд» Индия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 2158981
№ 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «Ранбакси» Цифран(R), табл. п/пл/о 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Ранбакси Лабораториз Лтд» Индия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 2157181
№ 04-17975/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ЗАО «Ранбакси» Элефлокс, р-р д/инфуз. 500 мг/ 100 мл, 100 мл — фл. п/э — пак. п/э — пач. карт. «Ранбакси Лабораториз Лимитед», произведено «Алкон Парэнтералз» Индия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 9043311
№ 04-17988/10 от 02.08.2010 (Лот № 4) ООО «Тева» Сумамед(R), лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг, 1 шт., 500 мг — фл. (5) — пач. карт. «Плива Хрватска д.о.о.» Республика Хорватия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 301050