--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1353/11" number: "04И-1353/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135311" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1353/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1353/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 22 декабря 2011 г. N 04И-1353/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 22 декабря 2011 г. N 04И-1353/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-9765/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "АСБА" | Натрия хлорид, р-р д/инф. 0,9% 200 мл, бут. | ООО "АСБА" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 180711; 190711; 200711 | | N 04-10775/11 от 24.08.2011 (Лот N 10) | ООО "БИОТЭК" | Вермокс, табл. 100 мг 6 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Гедеон Рихтер Румыния А.О. | Румыния | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | F15028A | | N 04-9763/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "БСС" | Кларитин(R), табл. 10 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0RXFA24002 | | N 04-9761/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" | Бараклюд, табл., п/пл/о, 0,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Бристол-Майерс Сквибб Компани | США | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 1C75278 | | N 04-3327/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пач. карт. | ГлаксоСмитКляйн С.п.А. | Италия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | H846 | | N 04-3321/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "ОРФЕ" | Мовалис(R), р-р для в/м введения 15 мг/1,5 мл, 1,5 мл, ампулы (3), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. | Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | Испания | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 027411; 027676A | | N 02-5275/11 от 06.05.2011 (Лот N 10) | ООО "Новартис Фарма" | Ламизил(R), табл. 250 мг 14 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | "Новартис Фарма АГ", Швейцария, произведено "Новартис Фармасьютикалз" | Великобритания | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | U0539 | | N 04-3330/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Мовалис(R), р-р для в/м введения 15 мг/1,5 мл, 1,5 мл, ампулы (3), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. | Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | Испания | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 027793A | | N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Мовалис(R), р-р для в/м введения 15 мг/1,5 мл, 1,5 мл, ампулы (3), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. | Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | Испания | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 027673 | | N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Алфлутоп, р-р д/и 1 мл, ампулы темного стекла (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (2), пач. карт. | К.О. Биотехнос С.А. | Румыния | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 3191210 | | N 04-3315/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "Р-Фарм" | Темодал(R), капс. 100 мг 5 шт., фл. темн. стекла (1), пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 138050306 | | N 04-9758/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ЗАО "РОСТА" | Кларитин(R), табл. 10 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0RXFA24002; 1RXFA04004 | | N 04-3325/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ООО "Ориола" | Кларитин(R), табл. 10 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0RXFA23004; 0RXFA23006 | | N 04-9760/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "Ориола" | Вермокс, табл. 100 мг 6 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Гедеон Рихтер Румыния А.О. | Румыния | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | F13061A | | N 04-3316/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Виагра(R), таб., п/п/о, 100 мг 1 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Пфайзер ПГМ | Франция | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0752702; 0804601 | | N 04-9759/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "ИПСЕН" | Диферелин(R), лиоф. д/пригот. р-ра для п/к введ. 0,1 мг, фл. (7) /в компл. с р-лем (амп.) 1 мл - 7 шт./, уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. | Ипсен Фарма Биотек | Франция | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | C14588 | | N 04-9768/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ООО "Интердент" | Убистезин форте, р-р д/ин. [с эпинефрином] 40 мг + 10 мкг/мл, картр. 1,7 мл N 50, банки жест. | 3М ЕСПЕ АГ | Германия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 443678; 444396 | | N 04-15235/11 от 23.11.2011 (Лот N 10) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Бисептол(R), табл. 480 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО | Польша | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 01180611 | | N 04-9769/11 от 08.08.2011 (Лот N 10) | ОАО "Фармимэкс" | Кларитин(R), табл. 10 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 1RXFA04004 | ---