Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 22.12.2011 № 04И-1353/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1353/11 от 22.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1353/11. 04И-1353/11. 22.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135311

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 22 декабря 2011 г. № 04И-1353/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 декабря 2011 г. № 04И-1353/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-9765/11 от 08.08.2011 (Лот № 10) ООО «АСБА» Натрия хлорид, р-р д/инф. 0,9% 200 мл, бут. ООО «АСБА» Россия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 180711; 190711; 200711
№ 04-10775/11 от 24.08.2011 (Лот № 10) ООО «БИОТЭК» Вермокс, табл. 100 мг 6 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. Гедеон Рихтер Румыния А.О. Румыния ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации F15028A
№ 04-9763/11 от 08.08.2011 (Лот № 10) ООО «БСС» Кларитин(R), табл. 10 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 0RXFA24002
№ 04-9761/11 от 08.08.2011 (Лот № 10) ООО «Бристол-Майерс Сквибб» Бараклюд, табл., п/пл/о, 0,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. Бристол-Майерс Сквибб Компани США ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 1C75278
№ 04-3327/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пач. карт. ГлаксоСмитКляйн С.п.А. Италия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации H846
№ 04-3321/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ЗАО «ОРФЕ» Мовалис(R), р-р для в/м введения 15 мг/1,5 мл, 1,5 мл, ампулы (3), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. Берингер Ингельхайм Эспана С.А. Испания ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 027411; 027676A
№ 02-5275/11 от 06.05.2011 (Лот № 10) ООО «Новартис Фарма» Ламизил(R), табл. 250 мг 14 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. «Новартис Фарма АГ», Швейцария, произведено «Новартис Фармасьютикалз» Великобритания ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации U0539
№ 04-3330/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Мовалис(R), р-р для в/м введения 15 мг/1,5 мл, 1,5 мл, ампулы (3), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. Берингер Ингельхайм Эспана С.А. Испания ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 027793A
№ 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Мовалис(R), р-р для в/м введения 15 мг/1,5 мл, 1,5 мл, ампулы (3), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. Берингер Ингельхайм Эспана С.А. Испания ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 027673
№ 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Алфлутоп, р-р д/и 1 мл, ампулы темного стекла (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (2), пач. карт. К.О. Биотехнос С.А. Румыния ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 3191210
№ 04-3315/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ЗАО «Р-Фарм» Темодал(R), капс. 100 мг 5 шт., фл. темн. стекла (1), пач. карт. Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 138050306
№ 04-9758/11 от 08.08.2011 (Лот № 10) ЗАО «РОСТА» Кларитин(R), табл. 10 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 0RXFA24002; 1RXFA04004
№ 04-3325/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ООО «Ориола» Кларитин(R), табл. 10 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 0RXFA23004; 0RXFA23006
№ 04-9760/11 от 08.08.2011 (Лот № 10) ООО «Ориола» Вермокс, табл. 100 мг 6 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. Гедеон Рихтер Румыния А.О. Румыния ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации F13061A
№ 04-3316/11 от 31.03.2011 (Лот № 10) ООО «ПФАЙЗЕР» Виагра(R), таб., п/п/о, 100 мг 1 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. Пфайзер ПГМ Франция ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 0752702; 0804601
№ 04-9759/11 от 08.08.2011 (Лот № 10) ООО «ИПСЕН» Диферелин(R), лиоф. д/пригот. р-ра для п/к введ. 0,1 мг, фл. (7) /в компл. с р-лем (амп.) 1 мл — 7 шт./, уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. Ипсен Фарма Биотек Франция ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации C14588
№ 04-9768/11 от 08.08.2011 (Лот № 10) ООО «Интердент» Убистезин форте, р-р д/ин. [с эпинефрином] 40 мг + 10 мкг/мл, картр. 1,7 мл № 50, банки жест. 3М ЕСПЕ АГ Германия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 443678; 444396
№ 04-15235/11 от 23.11.2011 (Лот № 10) ООО «ФК ПУЛЬС» Бисептол(R), табл. 480 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО Польша ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 01180611
№ 04-9769/11 от 08.08.2011 (Лот № 10) ОАО «Фармимэкс» Кларитин(R), табл. 10 мг 7 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. Шеринг-Плау Лабо Н.В. Бельгия ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 1RXFA04004