--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1353/10" number: "04И-1353/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135310" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1353/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1353/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 24 декабря 2010 г. N 04И-1353/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 24 декабря 2010 г. N 04И-1353/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-17269/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Артра(R), табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 100 шт. - фл. п/э - пач. карт. | "Юнифарм Инк." | США | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | EP133; EP140 | | N 04-17269/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Артра(R), табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 30 шт. - фл. п/э - пач. карт. | "Юнифарм Инк." | США | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | AD046; AC109 | | N 04-17273/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "БАЙЕР" | Терафлекс, капс. 400 мг + 500 мг, 30 шт. - фл. п/э - пач. карт. | "Сагмел Инк." | США | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 093007; 093008 | | N 04-17273/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "БАЙЕР" | Терафлекс, капс. 400 мг + 500 мг, 60 шт. - фл. п/э - пач. карт. | "Сагмел Инк." | США | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 093008; 093009 | | N 04-17273/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "БАЙЕР" | Терафлекс Адванс, капс., 60 шт. - фл. п/э - пач. карт. | "Сагмел Инк." | США | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 094007; 094022 | | N 04-17273/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "БАЙЕР" | Терафлекс Адванс, капс., 120 шт. - фл. п/э - пач. карт. | "Сагмел Инк." | США | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 102004; 102006 | | N 04-17273/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "БАЙЕР" | Терафлекс М, крем д/наружн. прим., 28,4 г - тубы пласт. - пач. карт. | "Сагмел Инк." | США | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 0B154; 0C123 | | N 04-17261/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Хондроитин, гель д/наружн. прим. 5%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт. | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Россия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 030610; 040610; 020410 | | N 04-17279/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ООО "Пфайзер" | Фрагмин, р-р в/в и п/к введения 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В." | Бельгия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | S05913 | | N 04-17279/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ООО "Пфайзер" | Фрагмин, р-р в/в и п/к введения 2,5 тыс. анти-Ха МЕ, 0,2 мл - шпр. однораз. (5) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В." (Бельгия), произведено "Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ" | Германия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 74673C52; 74708A52; 74708C01 | | N 04-17279/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ООО "Пфайзер" | Фрагмин, р-р в/в и п/к введения 5 тыс. анти-Ха МЕ, 0,2 мл - шпр. однораз. (5) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В." (Бельгия), произведено "Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ" | Германия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 74653B52; 74671A01 | | N 04-17275/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "РОСТА" | Артра(R), табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 30 шт. - фл. п/э - пач. карт. | "Юнифарм Инк." | США | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | AD139 | | N 04-17275/10 от 26.07.2010 (Лот N 3) | ЗАО "РОСТА" | Артра(R), табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 60 шт. - фл. п/э - пач. карт. | "Юнифарм Инк." | США | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | AD148 | | N 04-21865/10 от 14.09.2010 (Лот N 3) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Артра(R), табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 60 шт. - фл. п/э (1) - пач. карт. | "Юнифарм Инк." | США | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | AD180 | ---