Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 24.12.2010 № 04И-1353/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1353/10 от 24.12.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1353/10. 04И-1353/10. 24.12.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135310

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 24 декабря 2010 г. № 04И-1353/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 24 декабря 2010 г. № 04И-1353/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-17269/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Артра(R), табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 100 шт. — фл. п/э — пач. карт. «Юнифарм Инк.» США ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России EP133; EP140
№ 04-17269/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Артра(R), табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 30 шт. — фл. п/э — пач. карт. «Юнифарм Инк.» США ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России AD046; AC109
№ 04-17273/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ЗАО «БАЙЕР» Терафлекс, капс. 400 мг + 500 мг, 30 шт. — фл. п/э — пач. карт. «Сагмел Инк.» США ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 093007; 093008
№ 04-17273/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ЗАО «БАЙЕР» Терафлекс, капс. 400 мг + 500 мг, 60 шт. — фл. п/э — пач. карт. «Сагмел Инк.» США ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 093008; 093009
№ 04-17273/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ЗАО «БАЙЕР» Терафлекс Адванс, капс., 60 шт. — фл. п/э — пач. карт. «Сагмел Инк.» США ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 094007; 094022
№ 04-17273/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ЗАО «БАЙЕР» Терафлекс Адванс, капс., 120 шт. — фл. п/э — пач. карт. «Сагмел Инк.» США ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 102004; 102006
№ 04-17273/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ЗАО «БАЙЕР» Терафлекс М, крем д/наружн. прим., 28,4 г — тубы пласт. — пач. карт. «Сагмел Инк.» США ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 0B154; 0C123
№ 04-17261/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ЗАО «ВЕРТЕКС» Хондроитин, гель д/наружн. прим. 5%, 30 г — тубы алюм. — пач. карт. ЗАО «ВЕРТЕКС» Россия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 030610; 040610; 020410
№ 04-17279/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ООО «Пфайзер» Фрагмин, р-р в/в и п/к введения 10 тыс. анти-Ха МЕ/мл, 1 мл — амп. (5) — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.» Бельгия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России S05913
№ 04-17279/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ООО «Пфайзер» Фрагмин, р-р в/в и п/к введения 2,5 тыс. анти-Ха МЕ, 0,2 мл — шпр. однораз. (5) — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.» (Бельгия), произведено «Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ» Германия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 74673C52; 74708A52; 74708C01
№ 04-17279/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ООО «Пфайзер» Фрагмин, р-р в/в и п/к введения 5 тыс. анти-Ха МЕ, 0,2 мл — шпр. однораз. (5) — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.» (Бельгия), произведено «Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ» Германия ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России 74653B52; 74671A01
№ 04-17275/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ЗАО «РОСТА» Артра(R), табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 30 шт. — фл. п/э — пач. карт. «Юнифарм Инк.» США ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России AD139
№ 04-17275/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) ЗАО «РОСТА» Артра(R), табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 60 шт. — фл. п/э — пач. карт. «Юнифарм Инк.» США ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России AD148
№ 04-21865/10 от 14.09.2010 (Лот № 3) ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Артра(R), табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 60 шт. — фл. п/э (1) — пач. карт. «Юнифарм Инк.» США ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России AD180