--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1351/11" number: "04И-1351/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135111" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1351/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1351/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 22 декабря 2011 г. N 04И-1351/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 22 декабря 2011 г. N 04И-1351/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-9495/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Айтемс склады" | Флексен, гель д/наружн. прим. 2,5%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт. | Лизафарма С.п.А./Италфармако С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | LC123; LC125 | | N 04-9495/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Айтемс склады" | Флексен, супп. рект. 100 мг, 6 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | Фултон Фармачеутичи С.р.Л. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 258; 259 | | N 04-3677/11 от 06.04.2011; N 04-12213/11 от 20.09.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Индоколлир, кап. гл. 0,1%, 5 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | Лаборатория Шовен С.А. | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | F3361 | | N 04-3677/11 от 06.04.2011; N 04-12213/11 от 20.09.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Фаспик, табл. п/о 400 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Замбон С.П.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20006684 | | N 04-9494/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ОАО "Биохимик" | Диклофенак, супп. рект. 100 мг, 5 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 160611; 170611; 180611 | | N 04-9490/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "ДИЛЕО Фарма" | Артрозилен, гель д/наружн. прим. 5%, 50 г - тубы алюм. пач. карт. | Домпе С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0020311; 0030311 | | N 04-9490/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "ДИЛЕО Фарма" | ОКИ, гран. д/приг. перор. р-ра 80 мг, 2 г - пакет тр/сл. дв/объем. (12) - пач. карт. | Домпе С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 071; 072 | | N 04-9490/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "ДИЛЕО Фарма" | ОКИ, р-р д/местн. прим. 16 мг/мл, 150 мл - фл. пласт. с устр. дозир. /со стак. дозир./ - пач. карт. | Домпе С.п.А. | Италия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 005 | | N 02-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Кеторол(R), р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл - амп. т/с (10) - уп. конт. яч. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | A1118; A1119 | | N 04-9489/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "Озон" | Мелоксикам, табл. 15 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 020611 | | N 04-14033/11 от 26.10.2011 (Лот N 3) | ООО "Пранафарм" | Мелоксикам-Прана, табл. 15 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2) - пач. карт. | ООО "Пранафарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10811 | | N 04-9488/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Метиндол ретард, табл. рет. 75 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Ай Си Эн Польфа Жешув АО | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 80055321 | | N 04-9488/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Метиндол ретард, табл. рет. 75 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Ай Си Эн Польфа Жешув АО | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 80054421 | | N 04-9487/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Индоколлир, кап. гл. 0,1%, 5 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | Лаборатория Шовен С.А. | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | F3267; F3360 | | N 04-9487/11 от 01.08.2011 (Лот N 3) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Дип Рилиф, гель д/нар. прим. 100 г, тубы алюм. (1), пач. карт. | Ментолатум Компани Лимитед | Великобритания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 23804; 23798 | | N 04-12096/11 от 16.09.2011 (Лот N 3) | ЗАО НПЦ "Эльфа" | Диклофенак, р-р для в/м введения 25 мг/мл, 3 мл, амп. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. | Индус Фарма Пвт. Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | D-997 | ---