Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 22.12.2011 № 04И-1351/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1351/11 от 22.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2011 N 04И-1351/11. 04И-1351/11. 22.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-135111

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 22 декабря 2011 г. № 04И-1351/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 декабря 2011 г. № 04И-1351/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-9495/11 от 01.08.2011 (Лот № 3) ЗАО «Айтемс склады» Флексен, гель д/наружн. прим. 2,5%, 30 г — тубы алюм. — пач. карт. Лизафарма С.п.А./Италфармако С.п.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) LC123; LC125
№ 04-9495/11 от 01.08.2011 (Лот № 3) ЗАО «Айтемс склады» Флексен, супп. рект. 100 мг, 6 шт. — уп. конт. б/яч. (2) — пач. карт. Фултон Фармачеутичи С.р.Л. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 258; 259
№ 04-3677/11 от 06.04.2011; № 04-12213/11 от 20.09.2011 (Лот № 3) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Индоколлир, кап. гл. 0,1%, 5 мл — фл.-капельн. п/э — пач. карт. Лаборатория Шовен С.А. Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) F3361
№ 04-3677/11 от 06.04.2011; № 04-12213/11 от 20.09.2011 (Лот № 3) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Фаспик, табл. п/о 400 мг, 6 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Замбон С.П.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 20006684
№ 04-9494/11 от 01.08.2011 (Лот № 3) ОАО «Биохимик» Диклофенак, супп. рект. 100 мг, 5 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. ОАО «Биохимик» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 160611; 170611; 180611
№ 04-9490/11 от 01.08.2011 (Лот № 3) ООО «ДИЛЕО Фарма» Артрозилен, гель д/наружн. прим. 5%, 50 г — тубы алюм. пач. карт. Домпе С.п.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 0020311; 0030311
№ 04-9490/11 от 01.08.2011 (Лот № 3) ООО «ДИЛЕО Фарма» ОКИ, гран. д/приг. перор. р-ра 80 мг, 2 г — пакет тр/сл. дв/объем. (12) — пач. карт. Домпе С.п.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 071; 072
№ 04-9490/11 от 01.08.2011 (Лот № 3) ООО «ДИЛЕО Фарма» ОКИ, р-р д/местн. прим. 16 мг/мл, 150 мл — фл. пласт. с устр. дозир. /со стак. дозир./ — пач. карт. Домпе С.п.А. Италия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 005
№ 02-3753/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «Др. Реддис Лабораторис» Кеторол(R), р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл — амп. т/с (10) — уп. конт. яч. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) A1118; A1119
№ 04-9489/11 от 01.08.2011 (Лот № 3) ООО «Озон» Мелоксикам, табл. 15 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 020611
№ 04-14033/11 от 26.10.2011 (Лот № 3) ООО «Пранафарм» Мелоксикам-Прана, табл. 15 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2) — пач. карт. ООО «Пранафарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 10811
№ 04-9488/11 от 01.08.2011 (Лот № 3) ООО «ФК ПУЛЬС» Метиндол ретард, табл. рет. 75 мг, 25 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Ай Си Эн Польфа Жешув АО Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 80055321
№ 04-9488/11 от 01.08.2011 (Лот № 3) ООО «ФК ПУЛЬС» Метиндол ретард, табл. рет. 75 мг, 25 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Ай Си Эн Польфа Жешув АО Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 80054421
№ 04-9487/11 от 01.08.2011 (Лот № 3) ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Индоколлир, кап. гл. 0,1%, 5 мл — фл.-капельн. п/э — пач. карт. Лаборатория Шовен С.А. Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) F3267; F3360
№ 04-9487/11 от 01.08.2011 (Лот № 3) ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» Дип Рилиф, гель д/нар. прим. 100 г, тубы алюм. (1), пач. карт. Ментолатум Компани Лимитед Великобритания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 23804; 23798
№ 04-12096/11 от 16.09.2011 (Лот № 3) ЗАО НПЦ «Эльфа» Диклофенак, р-р для в/м введения 25 мг/мл, 3 мл, амп. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (1), пач. карт. Индус Фарма Пвт. Лтд. Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) D-997