---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1346/11"
number: "04И-1346/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-12-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-134611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1346/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1346/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 декабря 2011 г. N 04И-1346/11**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**<br>
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).**

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1346/11

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-7020/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Аргосульфан(R), крем для наружного применения 2% 40 г, тубы алюм. (1) - пач. карт. | Ельфа фармзавод А.О. | Польша | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 106201; 106191 |
| <a id="p100011"></a>N 04-7017/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Гексорал, аэрозоль для местного применения 0,2% 40 мл, баллоны аэрозольные алюминиевые (1) /в комплекте с насадкой-распылителем/ - пач. карт. | МакНил Мэньюфэкчуринг | Франция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | A08094; A07790 |
| <a id="p100012"></a>N 04-7017/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Гексорал, р-р для местного применения 0,1% 200 мл, фл. (1) - пач. карт. | МакНил Мэньюфэкчуринг | Франция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | A07432H; C00888J |
| <a id="p100013"></a>N 04-7017/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Гексорал(R) табс, табл. для рассасывания 10 шт. - уп. яч. конт. (2) - пач. карт. | Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ | Германия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0120078; 0100072 |
| <a id="p100014"></a>N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Аугментин(R), табл., п/пл/о, 875 мг + 125 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. - пакет. из ф/алюм. лам. (2) - пач. карт. | СмитКляйн Бичем ПиЭлСи | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 496087; 496081 |
| <a id="p100015"></a>N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Аугментин(R), табл., п/пл/о, 500 мг + 125 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. - пак. из ф/алюм. лам. (2) - пач. карт. | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 502298; 505889 |
| <a id="p100016"></a>N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Аугментин(R), пор. д/приг. перор. сусп. 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 11,5 г - фл. /с колп. мерн./ - пач. карт. | СмитКляйн Бичем ПиЭлСи | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 515464 |
| <a id="p100017"></a>N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Аугментин(R) СР, табл. модиф. высвоб., п/пл. обол., 1 г + 62,5 мг, 2 шт. - уп. конт. яч. (2) - уп. конт. яч. спар. (7) - пач. карт. | Глаксо Вэллком Продакшен | Франция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 015 |
| <a id="p100018"></a>N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Зиннат(R), табл., п/о, 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | C515051; C512963 |
| <a id="p100019"></a>N 04-3989/11 от 12.04.2011; N 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Зиннат(R), гран. д/пригот. перор. сусп. 125 мг/ 5 мл, 1,25 г - фл. т/с /с мерн. стак. и лож. мерн./ - пач. карт. | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | Великобритания | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | C520288 |
| <a id="p100020"></a>N 04-3927/11 от 11.04.2011; N 04-10903/11 от 26.08.2011 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Тержинан, табл. ваг., 6 шт. - уп. конт. б/яч. - пач. карт. | Софартекс | Франция | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 940 |
| <a id="p100021"></a>N 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Бетадин(R), р-р д/местн. и нар. прим. 10% 30 мл - фл.-капельн. п/э - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 32540211 |
| <a id="p100022"></a>N 02-5273/11 от 06.05.2011; N 04-11502/11 от 06.09.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Палин(R), капс. 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Лек д.д. (Словения)/расфасовано и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 060111; 050111; 040111 |
| <a id="p100023"></a>N 02-5654/11 от 18.05.2011 (Лот N 5) | ООО "Омела" | Ампициллин, табл. 250 мг, 10 шт. - уп. яч. конт. (2) - пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1010611; 1000611 |
| <a id="p100024"></a>N 02-5654/11 от 18.05.2011 (Лот N 5) | ООО "Омела" | Линкомицин, капс. 250 мг, 10 шт. - уп. яч. конт. (2) - пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 560711; 570711 |
| <a id="p100025"></a>N 04-7010/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "САНДОЗ" | Амоксиклав(R), табл., п/пл/о, 500 мг + 125 мг, 15 шт. - фл. темного стекла (1) - пач. карт. | Лек д.д. | Словения | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BR4575; BR4585 |
| <a id="p100026"></a>N 04-7010/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "САНДОЗ" | Амоксиклав(R), табл., п/пл/о, 875 мг + 125 мг, 7 шт. - уп. яч. конт. (2) - пач. карт. | Лек д.д. | Словения | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BR1162; BR1164; BR9188 |
| <a id="p100027"></a>N 04-7010/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "САНДОЗ" | Амоксиклав(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг/5 мл, флаконы темного стекла 25 г (1), в комплекте с пипеткой дозировочной с колпачком защитным - пач. карт. | Лек д.д. | Словения | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BK4291; BL9189 |
| <a id="p100028"></a>N 02-5547/11 от 17.05.2011 (Лот N 5) | ООО "Фармагарант Рус" | Гентамицин, р-р д/в/м и в/в введения 40 мг/мл 2 мл, амп. (10) - пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 440511 |
| <a id="p100029"></a>N 02-5547/11 от 17.05.2011 (Лот N 5) | ООО "Фармагарант Рус" | Ихтиол, мазь д/наружн. прим. 20% 25,0 г, тубы алюм. (1) - пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 220711 |
| <a id="p100030"></a>N 04-3929/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Фак Балтимор" | Бисептол, табл. 120 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа" | Польша | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 00541110 |
| <a id="p100031"></a>N 04-3929/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Фак Балтимор" | Бетадин(R), супп. ваг. 200 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 55080910 |




<a id="p100032"></a>

---
