Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 21.12.2011 № 04И-1346/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1346/11 от 21.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1346/11. 04И-1346/11. 21.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-134611

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 декабря 2011 г. № 04И-1346/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 21 декабря 2011 г. № 04И-1346/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-7020/11 от 17.06.2011 (Лот № 5) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Аргосульфан(R), крем для наружного применения 2% 40 г, тубы алюм. (1) — пач. карт. Ельфа фармзавод А.О. Польша Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 106201; 106191
№ 04-7017/11 от 17.06.2011 (Лот № 5) ООО «Джонсон & Джонсон» Гексорал, аэрозоль для местного применения 0,2% 40 мл, баллоны аэрозольные алюминиевые (1) /в комплекте с насадкой-распылителем/ — пач. карт. МакНил Мэньюфэкчуринг Франция Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» A08094; A07790
№ 04-7017/11 от 17.06.2011 (Лот № 5) ООО «Джонсон & Джонсон» Гексорал, р-р для местного применения 0,1% 200 мл, фл. (1) — пач. карт. МакНил Мэньюфэкчуринг Франция Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» A07432H; C00888J
№ 04-7017/11 от 17.06.2011 (Лот № 5) ООО «Джонсон & Джонсон» Гексорал(R) табс, табл. для рассасывания 10 шт. — уп. яч. конт. (2) — пач. карт. Зольдан Холдинг + Бонбонспециалитетен ГмбХ Германия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0120078; 0100072
№ 04-3989/11 от 12.04.2011; № 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот № 5) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аугментин(R), табл., п/пл/о, 875 мг + 125 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. — пакет. из ф/алюм. лам. (2) — пач. карт. СмитКляйн Бичем ПиЭлСи Великобритания Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 496087; 496081
№ 04-3989/11 от 12.04.2011; № 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот № 5) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аугментин(R), табл., п/пл/о, 500 мг + 125 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. — пак. из ф/алюм. лам. (2) — пач. карт. СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз Великобритания Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 502298; 505889
№ 04-3989/11 от 12.04.2011; № 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот № 5) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аугментин(R), пор. д/приг. перор. сусп. 125 мг + 31,25 мг/5 мл, 11,5 г — фл. /с колп. мерн./ — пач. карт. СмитКляйн Бичем ПиЭлСи Великобритания Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 515464
№ 04-3989/11 от 12.04.2011; № 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот № 5) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аугментин(R) СР, табл. модиф. высвоб., п/пл. обол., 1 г + 62,5 мг, 2 шт. — уп. конт. яч. (2) — уп. конт. яч. спар. (7) — пач. карт. Глаксо Вэллком Продакшен Франция Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 015
№ 04-3989/11 от 12.04.2011; № 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот № 5) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Зиннат(R), табл., п/о, 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» C515051; C512963
№ 04-3989/11 от 12.04.2011; № 04-5891/11 от 25.05.2011 (Лот № 5) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Зиннат(R), гран. д/пригот. перор. сусп. 125 мг/ 5 мл, 1,25 г — фл. т/с /с мерн. стак. и лож. мерн./ — пач. карт. Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» C520288
№ 04-3927/11 от 11.04.2011; № 04-10903/11 от 26.08.2011 (Лот № 5) ООО «ФК ПУЛЬС» Тержинан, табл. ваг., 6 шт. — уп. конт. б/яч. — пач. карт. Софартекс Франция Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 940
№ 04-3927/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ООО «ФК ПУЛЬС» Бетадин(R), р-р д/местн. и нар. прим. 10% 30 мл — фл.-капельн. п/э — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 32540211
№ 02-5273/11 от 06.05.2011; № 04-11502/11 от 06.09.2011 (Лот № 5) ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Палин(R), капс. 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Лек д.д. (Словения)/расфасовано и упаковано ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Россия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 060111; 050111; 040111
№ 02-5654/11 от 18.05.2011 (Лот № 5) ООО «Омела» Ампициллин, табл. 250 мг, 10 шт. — уп. яч. конт. (2) — пач. карт. РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1010611; 1000611
№ 02-5654/11 от 18.05.2011 (Лот № 5) ООО «Омела» Линкомицин, капс. 250 мг, 10 шт. — уп. яч. конт. (2) — пач. карт. РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 560711; 570711
№ 04-7010/11 от 17.06.2011 (Лот № 5) ЗАО «САНДОЗ» Амоксиклав(R), табл., п/пл/о, 500 мг + 125 мг, 15 шт. — фл. темного стекла (1) — пач. карт. Лек д.д. Словения Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» BR4575; BR4585
№ 04-7010/11 от 17.06.2011 (Лот № 5) ЗАО «САНДОЗ» Амоксиклав(R), табл., п/пл/о, 875 мг + 125 мг, 7 шт. — уп. яч. конт. (2) — пач. карт. Лек д.д. Словения Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» BR1162; BR1164; BR9188
№ 04-7010/11 от 17.06.2011 (Лот № 5) ЗАО «САНДОЗ» Амоксиклав(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг + 31,25 мг/5 мл, флаконы темного стекла 25 г (1), в комплекте с пипеткой дозировочной с колпачком защитным — пач. карт. Лек д.д. Словения Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» BK4291; BL9189
№ 02-5547/11 от 17.05.2011 (Лот № 5) ООО «Фармагарант Рус» Гентамицин, р-р д/в/м и в/в введения 40 мг/мл 2 мл, амп. (10) — пач. карт. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 440511
№ 02-5547/11 от 17.05.2011 (Лот № 5) ООО «Фармагарант Рус» Ихтиол, мазь д/наружн. прим. 20% 25,0 г, тубы алюм. (1) — пач. карт. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 220711
№ 04-3929/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Фак Балтимор» Бисептол, табл. 120 мг, 20 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа» Польша Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 00541110
№ 04-3929/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) ЗАО «Фак Балтимор» Бетадин(R), супп. ваг. 200 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 55080910