--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1345/11" number: "04И-1345/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-134511" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1345/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1345/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 21 декабря 2011 г. N 04И-1345/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 21 декабря 2011 г. N 04И-1345/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-7037/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ОАО "Биосинтез" | Диоксидин, р-р д/в/полостн. введ. и нар. прим. 10 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 120511; 130511 | | N 04-7012/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Брынцалов-А" | Амикацин-Ферейн(R), лиоф. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 0,5 г фл. (5) - уп. яч. конт. (10) - кор. карт. | ЗАО "Брынцалов-А" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 410511; 420511; 430511 | | N 04-3939/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Флорацид(R), табл., п/пл/о, 500 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 61110; 71110; 81110 | | N 04-3987/11 от 13.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Верофарм" | Фактив(R), табл. п/о, 320 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 31110 | | N 04-3987/11 от 13.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Верофарм" | Фактив(R), табл., п/о, 320 мг, 7 шт. - ул. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 41110 | | N 04-3968/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Компания "Деко" | Цефазолин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт. | ООО "Компания "Деко" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 491210; 501210 | | N 04-3968/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Компания "Деко" | Цефотаксим, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт. | ООО "Компания "Деко" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10111; 20111 | | N 04-3968/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Компания "Деко" | Цефтриаксон, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - кор. карт. | ООО "Компания "Деко" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 210411; 220411 | | N 04-7028/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Линимент бальзамический (по Вишневскому), линимент 30 г - тубы алюм. (1) - пач. карт. | ЗАО "Зеленая Дубрава" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 070311; 090311 | | N 04-6575/11 от 08.06.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ИНФАМЕД" | Мирамистин(R), р-р д/местн. прим. 0,01%, 150 мл - фл. п/э /с насад.-распыл./ - пач. карт. | ЗАО "ИНФАМЕД" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 350711; 360711 | | N 04-7032/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ООО "Лекарь" | Хлоргексидин, р-р д/местн. и нар. прим. 0,05%, 100 мл - фл. п/э | ООО "Лекарь" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 11042011; 12052011 | | N 04-3956/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Нижфарм" | Левосин(R), мазь д/наружн. прим., 40 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Нижфарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10511; 20511 | | N 04-7036/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ОАО "Новосибхимфарм" | Диоксидин, р-р д/в/полостн. введ. и нар. прим. 10 мг/мл, 10 мл - амп. (10) - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 220211; 230211 | | N 04-3951/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Озон" | Ципрофлоксацин, табл., п/пл/о, 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 110211; 120211 | | N 04-7015/11 от 17.06.2011 (Лот N 5) | ООО "Славянская аптека" | Левомицетин, капли глазные 0,25%, 10 мл, фл.-кап. полим. | ООО "Славянская аптека" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100411; 090411 | | N 04-3929/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ФАК "Балтимор" | Монурал(R), гран. д/приг. перор. р-ра 3 г N 1 - пакет. мн/сл. лам. - пач. карт. | Замбон Свитцерланд Лтд | Швейцария | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 307511 | ---