--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1344/11" number: "04И-1344/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-134411" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1344/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1344/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 21 декабря 2011 г. N 04И-1344/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 21 декабря 2011 г. N 04И-1344/11** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-4803/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Бускопан(R), табл., п/о, 10 мг 20 шт. - уп. яч. конт. (1), пач. карт. | "Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ", Германия, произведено "Дельфарм Реймс" | Франция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 019791 | | N 04-7193/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Генфа" | Тобрамицин-Гобби, р-р д/инг. 60 мг/мл, амп. полиэт. [5 мл - 4 - N 14 (56 ампул)] N 1, пач. карт. | Гоби Новаг С.А. | Аргентина | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | TOB004 | | N 04-6473/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Компания "Интермедсервис" | Летроза(R), табл., п/пл/о, 2,5 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (3), пач. карт. | Кханделвал Лабораториз Пвт.Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | TLTA00104 | | N 04-6468/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "КРКА Фарма" | Заласта(R), табл. 5 мг 7 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | P20765 | | N 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Новартис Фарма" | Лиорезал(R), интратекальный р-р д/интратекального введения 0,05 мг/мл, 1 мл, амп. (5), пач. карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | S0028 | | N 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Новартис Фарма" | Лиорезал(R), интратекальный р-р д/интратекального введения 2 мг/мл, 5 мл, амп. (1), пач. карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | S0065 | | N 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Новартис Фарма" | Лиорезал(R), интратекальный р-р д/интратекального введения 0,5 мг/мл, 20 мл, амп. (1), пач. карт. | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | S0082 | | N 02-4793/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ОРФЕ" | Бускопан(R), табл., п/о, 10 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1) - пач. карт. | "Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ", Германия, произведено "Дельфарм Реймс" | Франция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 019663 | | N 04-8314/11 от 12.07.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Зидовудин, капс. 100 мг 25 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 10611 | | N 02-4794/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | Бускопан(R), табл., п/о, 10 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | "Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ", Германия, произведено "Дельфарм Реймс" | Франция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 019791 | | N 04-6472/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "РАНБАКСИ" | Фозинотек, табл. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 2242577 | | N 04-6472/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "РАНБАКСИ" | Виро-Зет, табл., п/пл/о, 300 мг 60 шт., фл. полим. (1), пач. карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 2230370 | | N 04-7208/11 от 22.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Р-Фарм" | Волюлайт, р-р д/инф. 500 мл, полим. конт. (типа фрифлекс), снабж. двумя п/п соед. порт. (20), кор. карт., д/стац. | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ | Германия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 14EE7322 | | N 02-4810/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Эральфон(R), р-р для в/в и подк. введения 20000 МЕ 0,6 мл, шприцы с устройством защиты иглы (3), уп. яч. конт. (2) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 241210 | | N 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Тевакомб, аэр. д/инг. дозир. 25 + 50 мкг/доза, балл. аэр. алюм. с клап. дозир. д-я - 120 доз (1) - пач. карт. | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 911020; 911016 | | N 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Тевакомб, аэр. д/инг. дозир. 25 + 125 мкг/доза, балл. аэр. алюм. с клап. дозир. д-я - 120 доз (1) - пач. карт. | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 911017; 911012 | | N 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Тевакомб, аэр. д/инг. дозир. 25 + 250 мкг/доза, балл. аэр. алюм. с клап. дозир. д-я - 120 доз (1) - пач. карт. | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 911019; 911018 | | N 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Тамсулозин-Тева, капс. с модиф. высв. 400 мкг 10 шт., уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | Фамар С.А. | Греция | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 11A17KAC; 10K30KBC | | N 04-6464/11 от 05.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Тева" | Бисопролол-Тева, табл., п/пл/о, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд | Венгрия | ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0100211; 0190211A | ---