Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 21.12.2011 № 04И-1344/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1344/11 от 21.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1344/11. 04И-1344/11. 21.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-134411

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 21 декабря 2011 г. № 04И-1344/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2011 г. № 04И-1344/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02-4803/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» Бускопан(R), табл., п/о, 10 мг 20 шт. — уп. яч. конт. (1), пач. карт. «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия, произведено «Дельфарм Реймс» Франция ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 019791
№ 04-7193/11 от 22.06.2011 (Лот № 11) ООО «Генфа» Тобрамицин-Гобби, р-р д/инг. 60 мг/мл, амп. полиэт. [5 мл — 4 - № 14 (56 ампул)] № 1, пач. карт. Гоби Новаг С.А. Аргентина ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации TOB004
№ 04-6473/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Компания „Интермедсервис“» Летроза(R), табл., п/пл/о, 2,5 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. (3), пач. карт. Кханделвал Лабораториз Пвт.Лтд Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации TLTA00104
№ 04-6468/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ООО «КРКА Фарма» Заласта(R), табл. 5 мг 7 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. КРКА, д.д., Ново место Словения ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации P20765
№ 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «Новартис Фарма» Лиорезал(R), интратекальный р-р д/интратекального введения 0,05 мг/мл, 1 мл, амп. (5), пач. карт. Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации S0028
№ 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «Новартис Фарма» Лиорезал(R), интратекальный р-р д/интратекального введения 2 мг/мл, 5 мл, амп. (1), пач. карт. Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации S0065
№ 02-4798/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «Новартис Фарма» Лиорезал(R), интратекальный р-р д/интратекального введения 0,5 мг/мл, 20 мл, амп. (1), пач. карт. Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации S0082
№ 02-4793/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «ОРФЕ» Бускопан(R), табл., п/о, 10 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1) — пач. карт. «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия, произведено «Дельфарм Реймс» Франция ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 019663
№ 04-8314/11 от 12.07.2011 (Лот № 11) ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Зидовудин, капс. 100 мг 25 шт., уп. яч. конт. (4), пач. карт. ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 10611
№ 02-4794/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО фирма ЦВ «Протек» Бускопан(R), табл., п/о, 10 мг 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия, произведено «Дельфарм Реймс» Франция ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 019791
№ 04-6472/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «РАНБАКСИ» Фозинотек, табл. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. Ранбакси Лабораториз Лимитед Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 2242577
№ 04-6472/11 от 06.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «РАНБАКСИ» Виро-Зет, табл., п/пл/о, 300 мг 60 шт., фл. полим. (1), пач. карт. Ранбакси Лабораториз Лимитед Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 2230370
№ 04-7208/11 от 22.06.2011 (Лот № 11) ЗАО «Р-Фарм» Волюлайт, р-р д/инф. 500 мл, полим. конт. (типа фрифлекс), снабж. двумя п/п соед. порт. (20), кор. карт., д/стац. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ Германия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 14EE7322
№ 02-4810/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Эральфон(R), р-р для в/в и подк. введения 20000 МЕ 0,6 мл, шприцы с устройством защиты иглы (3), уп. яч. конт. (2) ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Россия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 241210
№ 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ООО «Тева» Тевакомб, аэр. д/инг. дозир. 25 + 50 мкг/доза, балл. аэр. алюм. с клап. дозир. д-я — 120 доз (1) — пач. карт. Ципла Лтд Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 911020; 911016
№ 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ООО «Тева» Тевакомб, аэр. д/инг. дозир. 25 + 125 мкг/доза, балл. аэр. алюм. с клап. дозир. д-я — 120 доз (1) — пач. карт. Ципла Лтд Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 911017; 911012
№ 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ООО «Тева» Тевакомб, аэр. д/инг. дозир. 25 + 250 мкг/доза, балл. аэр. алюм. с клап. дозир. д-я — 120 доз (1) — пач. карт. Ципла Лтд Индия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 911019; 911018
№ 02-4795/11 от 29.04.2011 (Лот № 11) ООО «Тева» Тамсулозин-Тева, капс. с модиф. высв. 400 мкг 10 шт., уп. яч. конт. (3) — пач. карт. Фамар С.А. Греция ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 11A17KAC; 10K30KBC
№ 04-6464/11 от 05.06.2011 (Лот № 11) ООО «Тева» Бисопролол-Тева, табл., п/пл/о, 5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3) — пач. карт. Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд Венгрия ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации 0100211; 0190211A