Письмо Росздравнадзора от 21.12.2011 № 04И-1342/11

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 21 декабря 2011 г. № 04И-1342/11

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Ориола» решении отозвать декларации о соответствии:

• РОСС DE.ФМ08.Д22084 от 15.11.2011 на лекарственный препарат «Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) № 12» серии 103111 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия;
• РОСС DE.ФМ08.Д22085 от 15.11.2011 на лекарственный препарат «Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) № 6» серии 103141 производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «Ориола» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---