---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1328/11"
number: "04И-1328/11"
issued_on: 2011-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-132811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1328/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1328/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1328/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- <a id="p100007"></a>Мукалтина таблетки 0,05 г, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (владелец ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск", ул. Телевизорная, д. 8а, г. Красноярск, Красноярский край), показатели: "Описание" (таблетки с шероховатой расслоившейся поверхностью, неровными краями. При вскрытии в ячейках контурной упаковки остаются следы препарата), "Средняя масса и однородность по массе" - серии 090510.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- <a id="p100009"></a>Цистон(R), таблетки (флаконы пластиковые) N 100 производства "Хималайя Драг Ко", Индия (владелец ИП Шаврина Л.Э., микрорайон 3, д. 27/2, г. Курган, Курганская область), показатель "Упаковка" (горлышко флакона дополнительно укупорено алюминиевой фольгой с нанесенным на нее товарным знаком фирмы) - серии Е051108.
<a id="p100010"></a>Управлениям Росздравнадзора по Красноярскому краю, Курганской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100016"></a>

---