---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1324/11"
number: "04И-1324/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-132411"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1324/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1324/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1324/11

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 декабря 2011 г. N 04И-1324/11

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-6440/11 от 06.06.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инф. 10% 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. (1) - пач. карт. | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 600810; 610810; 660910; 680910; 690910; 700910 |
| <a id="p100011"></a>N 02-5112/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиоф-т д/приг. р-ра интраназ. введ. 1 тыс. МЕ - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Пермское НПО "Биомед") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | П221; П222; П223; П224; П226 |
| <a id="p100012"></a>N 02-5116/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (НПО "Вирион") | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 160610; 171110; 181110 |
| <a id="p100013"></a>N 02-5114/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиоф-т д/приг. р-ра интраназ. введ. 1 тыс. МЕ - амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП ("Иммунопрепарат" г. Уфа) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | У51; У52; У53; У54; У55 |
| <a id="p100014"></a>N 02-5113/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, р-р в/м введ., 1 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | О5; О6 |
| <a id="p100015"></a>N 02-5109/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Х20111; Х60111; Х100211 |
| <a id="p100016"></a>N 02-5109/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Иммуноглобулин человека, нормальный р-р в/в введ., 25 мл - бутыл. - пач. карт. | Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Х24; Х25; Х26 |
| <a id="p100017"></a>N 02-5098/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ СО "СПК N 2 "САНГВИС" | Альбумин, р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ СО "СПК N 2 "САНГВИС" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 040211; 050211 |
| <a id="p100018"></a>N 02-5097/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови" | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, р-р в/м введ., 1 мл - амп. (10) /с нож. амп./ - пач. карт. | ГУЗ "Свердловская ОСПК" | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 110311; 120311; 130311 |
| <a id="p100019"></a>N 02-5094/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Эпокрин(R), р-р в/в и п/к введения 2 тыс. МЕ, 1 мл - амп. (10) - уп. конт. яч. - пач. карт. | ФГУП ГНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА | Россия | ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 1600311; 1610411; 1630411 |




<a id="p100020"></a>

---