Письмо Росздравнадзора от 20.12.2011 № 04И-1324/11

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 20 декабря 2011 г. № 04И-1324/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 20 декабря 2011 г. № 04И-1324/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-6440/11 от 06.06.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»	Альбумин, р-р д/инф. 10% 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. (1) — пач. карт.	ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	600810; 610810; 660910; 680910; 690910; 700910
№ 02-5112/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиоф-т д/приг. р-ра интраназ. введ. 1 тыс. МЕ — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — пач. карт.	Микроген НПО ФГУП (Пермское НПО «Биомед»)	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	П221; П222; П223; П224; П226
№ 02-5116/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт.	Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион»)	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	160610; 171110; 181110
№ 02-5114/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиоф-т д/приг. р-ра интраназ. введ. 1 тыс. МЕ — амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ — пач. карт.	Микроген НПО ФГУП («Иммунопрепарат» г. Уфа)	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	У51; У52; У53; У54; У55
№ 02-5113/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, р-р в/м введ., 1 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ — пач. карт.	Микроген НПО ФГУП (Омское предприятие по производству бактерийных препаратов)	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	О5; О6
№ 02-5109/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт.	Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов)	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	Х20111; Х60111; Х100211
№ 02-5109/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России»	Иммуноглобулин человека, нормальный р-р в/в введ., 25 мл — бутыл. — пач. карт.	Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бактерийных препаратов)	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	Х24; Х25; Х26
№ 02-5098/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ГУЗ СО «СПК № 2 „САНГВИС“»	Альбумин, р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт.	ГУЗ СО «СПК № 2 „САНГВИС“»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	040211; 050211
№ 02-5097/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»	Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, р-р в/м введ., 1 мл — амп. (10) /с нож. амп./ — пач. карт.	ГУЗ «Свердловская ОСПК»	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	110311; 120311; 130311
№ 02-5094/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ЗАО «ФармФирма „Сотекс“»	Эпокрин(R), р-р в/в и п/к введения 2 тыс. МЕ, 1 мл — амп. (10) — уп. конт. яч. — пач. карт.	ФГУП ГНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА	Россия	ФГБУ «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	1600311; 1610411; 1630411

---