---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2012 N 04И-1323/12"
number: "04И-1323/12"
issued_on: 2012-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-132312"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2012 N 04И-1323/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2012 N 04И-1323/12

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 декабря 2012 г. N 04И-1323/12

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Система носового душа "Ринолайф", предназначенная для профилактики и лечения простудных заболеваний, ускорение лечения заболеваний носа и околоносовых пазух (ринитов, синуситов), производства ООО "Яринвестмедикал", Россия, по заказу ЗАО "Аптеки 36,6", Россия;
- <a id="p100007"></a>"Разделитель межпальцевый для 3 и 4 пальцев стопы", предназначенный для устранения болевых ощущений при деформации 3 и 4 пальцев ног, производства "Coast Pacific Limited", КНР, по заказу ЗАО "Аптеки 36,6", Россия.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---
