Письмо Росздравнадзора от 29.12.2012 № 04И-1323/12

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 декабря 2012 г. № 04И-1323/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Система носового душа „Ринолайф“, предназначенная для профилактики и лечения простудных заболеваний, ускорение лечения заболеваний носа и околоносовых пазух (ринитов, синуситов), производства ООО „Яринвестмедикал“, Россия, по заказу ЗАО „Аптеки 36,6“, Россия;»
• «Разделитель межпальцевый для 3 и 4 пальцев стопы», предназначенный для устранения болевых ощущений при деформации 3 и 4 пальцев ног, производства «Coast Pacific Limited», КНР, по заказу ЗАО «Аптеки 36,6», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

---