--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1323/11" number: "04И-1323/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-132311" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1323/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1323/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 20 декабря 2011 г. N 04И-1323/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 20 декабря 2011 г. N 04И-1323/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3934/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Ко-тримоксазол-Акри(R), табл. 480 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10311; 20311 | | N 04-3934/11 от 11.04.2011; N 04-7376/11 от 24.06.2011 (Лот N 5) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Трихопол(R), табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. | Польша | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30311; 40311 | | N 04-3936/11 от 11.04.2011; N 02-5271/11 от 06.05.2011 (Лот N 5) | ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | Панцеф(R), гран. д/пригот. сусп. д/пр./вн. 100 мг/5 мл, комплект (фл. темн. ст. 32 г N 1 + колп. мерн. N 1) N 1 | Алкалоид АО | Республика Македония | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 334451210; 334461210 | | N 04-3936/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | Панцеф(R), табл., п/пл/о, 400 мг, 6 шт. - фл. т/с - пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 294740710 | | N 04-3936/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | Панцеф(R), табл., п/пл/о, 400 мг, 10 шт. - фл. т/с - пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 294730710 | | N 04-3996/11 от 13.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Левофлоксацин, табл., п/пл/о, 500 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 030311 | | N 02-5017/11 от 04.05.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Левофлоксацин, табл., п/пл/о, 250 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (1) - пач. карт. | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 020311 | | N 04-3961/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фурадонин, табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 150211; 160211 | | N 04-3960/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Левомицетин Актитаб, табл., п/пл/о, 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40910; 20310 | | N 04-3960/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Левомицетин Актитаб, табл., п/пл/о, 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10411; 20411 | | N 04-3946/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ООО "Салфарма" | Макмирор, табл., п/о, 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Поли Индустрия Кимика С.п.А.", произведено "Доппель Фармацеутици С.р.Л." | Италия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | E090578; G100909 | | N 04-3933/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Ранбакси" | Цифран(R) СТ, табл., п/о, 500 мг + 600 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2247835 | | N 04-7025/11 от 17.06.2011; N 04-10029/11 от 11.08.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ФНПП "Ретиноиды" | Нафтадерм(R), линимент 10% 35 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ЗАО "ФНПП "Ретиноиды" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 01022011; 03022011; 02022011 | | N 04-3963/11 от 12.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Красфарма" | Канамицин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. 10 мл (50) - кор. карт. | ОАО "Красфарма" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 20311 | | N 04-3925/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Уралбиофарм" | Метронидазол-УБФ, табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10610; 20610 | ---