--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1323/10" number: "04И-1323/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-132310" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1323/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1323/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 21 декабря 2010 г. N 04И-1323/10
**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**
**КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 21 декабря 2010 г. N 04И-1323/10** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-20628/10 от 26.08.2010 (Лот N 7) | ООО "Астра-Зенека Фармасьютикалз" | Лосек лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 40 мг - фл. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. | Астра-Зенека АБ | Швеция | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | MF6760; MF6759 | | N 04-17659/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл - конт. пласт. "Виафло" - меш. полимер. | "Биеффе Медитал С.А." | Испания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10B21E1N; 10C08E1D | | N 04-17659/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл - конт. пласт. "Виафло" - меш. полимер. | "Биеффе Медитал С.А." | Испания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10B15E2H; 10B20E1F | | N 04-17659/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0,9%, 1000 мл - конт. пласт. "Виафло" - меш. полимер. (10) - кор. карт. | "Биеффе Медитал С.А." | Испания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10E20E9W; 10C09E1P | | N 04-17659/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 250 мл - конт. пласт. "Виафло" - меш. полимер. | "Биеффе Медитал С.А." | Испания | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 09J23E1H; 10B15E1L | | N 04-17655/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "Новартис Фарма" | Зомета(R) р-р д/инфуз. конц. 4 мг, 5 мл - фл. пласт. - пач. карт. | "Новартис Фарма АГ", произведено "Новартис Фарма Штейн АГ" | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0226 | | N 04-17644/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Натрия хлорид р-р д/ин. 0,9%, 10 мл - амп. (10) (с нож. амп. или скариф.) - пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1060910; 1070910 | | N 04-17644/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Аминокапроновая кислота р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл - фл. п/э - пак. п/э | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 490910; 500910 | ---