---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1322/11"
number: "04И-1322/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-132211"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1322/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1322/11

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

от 20 декабря 2011 г. N 04И-1322/11

<div align="right">

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ<br>
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**

</div>

к письму Росздравнадзора

<div align="center">

от 20 декабря 2011 г. N 04И-1322/11

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>N 04-2685/11 от 18.03.2011; N 04-3715/11 от 06.04.2011 (Лот N 4) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Тайлед(R) Минт, аэр. д/инг. дозир. 2 мг/доза, 112 доз - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. | Авентис Фарма Холмс Чэпл | Великобритания | ЗАО "Фармконстанта" | AA10044C |
| <a id="p100011"></a>N 04-2685/11 от 18.03.2011; N 04-3715/11 от 06.04.2011 (Лот N 4) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Интал(R), аэр. д/инг. дозир. 5 мг/доза, 112 доз - балл. аэр. алюм. - дозир. устр. - изихейлер с футл. защит. - пач. карт. | Авентис Фарма Холмс Чэпл | Великобритания | ЗАО "Фармконстанта" | AA10018A |
| <a id="p100012"></a>N 04-2755/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Симбикорт(R) Турбухалер(R), пор. д/инг. дозир. 0,16 мг + 4,5 мкг/доза, 60 доз - инг. дозир. "Турбухалер" - пач. карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | ЗАО "Фармконстанта" | NA 3461 |
| <a id="p100013"></a>N 04-2755/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Симбикорт(R) Турбухалер(R), пор. д/инг. дозир. 80 мкг + 4,5 мкг/доза, 120 доз - инг. дозир. "Турбухалер" - пач. карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | ЗАО "Фармконстанта" | NA 764 |
| <a id="p100014"></a>N 04-2755/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Оксис(R) Турбухалер(R), пор. д/инг. дозир. 4,5 мкг/доза, 60 доз - инг. дозир. "Турбухалер" - пач. карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | ЗАО "Фармконстанта" | ML 948 |
| <a id="p100015"></a>N 04-2755/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | Пульмикорт(R), сусп. д/инг. доз. 0,25 мг/мл, 1 доза, 2 мл - конт. п/э (5) - конв. алюм. лам. (4) - пач. карт. | АстраЗенека АБ | Швеция | ЗАО "Фармконстанта" | NA 2311 |
| <a id="p100016"></a>N 02-4621/11 от 26.04.2011 (Лот N 4) | ЗАО "Биннофарм" | Сальбутамол, аэр. д/инг. дозир. 100 мкг/доза 200 доз, балл. аэр. алюм. 12 мл, с клап. дозир. д-я (1), с насад.-инг. с защит. колп. - пач. карт. | ЗАО "Биннофарм" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 100211 |
| <a id="p100017"></a>N 04-2752/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Серетид Мультидиск, пор. д/инг. дозир. 50 мкг + 0,1 мг/доза, 60 доз - инг. дозир. "Мультидиск" - пач. карт. | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | Великобритания | ЗАО "Фармконстанта" | R512597; R507815 |
| <a id="p100018"></a>N 04-2752/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Серетид, аэр. д/инг. дозир. 25 мкг + 0,25 мг/доза, 120 доз - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | ЗАО "Фармконстанта" | RJ1790; RJ2431 |
| <a id="p100019"></a>N 04-2752/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Фликсотид, аэр. д/инг. дозир. 0,125 мг/доза, 60 доз - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | ЗАО "Фармконстанта" | RB1139; RA3001 |
| <a id="p100020"></a>N 04-2752/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Вентолин, аэр. д/инг. дозир. 0,1 мг/доза, 200 доз - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | ЗАО "Фармконстанта" | PK2298; PK0216 |
| <a id="p100021"></a>N 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ОРФЕ" | Спирива(R), капс. пор. д/инг. 18 мкг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | 006715 |
| <a id="p100022"></a>N 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ОРФЕ" | Беротек(R) Н, аэр. д/инг. дозир. 0,1 мг/доза, 200 доз - балл. аэр. метал. с клап. дозир. - пач. карт. | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | 007729 |
| <a id="p100023"></a>N 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ОРФЕ" | Беродуал(R), р-р д/инг. 0,25 мг + 0,5 мг/мл, 20 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт. | Институт Де Ангели С.р.Л. | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 032771A |
| <a id="p100024"></a>N 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ОРФЕ" | Флуифорт, гран. д/пригот. перор. сусп. 2,7 г, 5 г - пакет. (10) - пач. карт. | Домпе С.п.А. | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 0021010 |
| <a id="p100025"></a>N 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ОРФЕ" | Атровент(R) Н, аэр. д/инг. дозир. 20 мкг/доза, 200 доз, 10 мл - балл. аэр. метал. с клап. дозир. и мундшт. - пач. карт. | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | 007902 |
| <a id="p100026"></a>N 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "ОРФЕ" | Беродуал(R) Н, аэр. д/инг. дозир. 20 мкг + 50 мкг/доза, 200 доз, 10 мл - балл. аэр. метал. с клап. дозир. и мундшт. - пач. карт. | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ЗАО "Фармконстанта" | 101191 |
| <a id="p100027"></a>N 04-2740/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Новартис Консьюмер Хелс" | Синекод(R), сир. (ванильный) 1,5 мг/мл, 200 мл - фл. т/с /с колп. мерн./ - пач. карт. | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | L01545A; L01544A |
| <a id="p100028"></a>N 04-2740/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Новартис Консьюмер Хелс" | Синекод(R) р-р - кап. перор. [д/дет.] 5 мг/мл, 20 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт. | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | K03006A; K03348C |
| <a id="p100029"></a>N 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот N 4) | ООО "Тева" | Стоптуссин, табл. 100 мг + 4 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская республика | ЗАО "Фармконстанта" | 3A0900111 |
| <a id="p100030"></a>N 04-2754/11 от 21.03.2011 (Лот N 4) | ЗАО "БАЙЕР" | Туссин плюс, сир. 118 мл - фл. п/э - терефтал. /со стак. дозир./ - пач. карт. | Сагмел Инк | США | ЗАО "Фармконстанта" | OL21 |




<a id="p100031"></a>

---