Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 20.12.2011 № 04И-1322/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1322/11 от 20.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2011 N 04И-1322/11. 04И-1322/11. 20.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-132211

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 20 декабря 2011 г. № 04И-1322/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя

Е. А. Тельнова

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 20 декабря 2011 г. № 04И-1322/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-2685/11 от 18.03.2011; № 04-3715/11 от 06.04.2011 (Лот № 4) ЗАО «АВЕНТИС ФАРМА» Тайлед(R) Минт, аэр. д/инг. дозир. 2 мг/доза, 112 доз — балл. аэр. алюм. с клап. дозир. — пач. карт. Авентис Фарма Холмс Чэпл Великобритания ЗАО «Фармконстанта» AA10044C
№ 04-2685/11 от 18.03.2011; № 04-3715/11 от 06.04.2011 (Лот № 4) ЗАО «АВЕНТИС ФАРМА» Интал(R), аэр. д/инг. дозир. 5 мг/доза, 112 доз — балл. аэр. алюм. — дозир. устр. — изихейлер с футл. защит. — пач. карт. Авентис Фарма Холмс Чэпл Великобритания ЗАО «Фармконстанта» AA10018A
№ 04-2755/11 от 21.03.2011 (Лот № 4) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Симбикорт(R) Турбухалер(R), пор. д/инг. дозир. 0,16 мг + 4,5 мкг/доза, 60 доз — инг. дозир. «Турбухалер» — пач. карт. АстраЗенека АБ Швеция ЗАО «Фармконстанта» NA 3461
№ 04-2755/11 от 21.03.2011 (Лот № 4) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Симбикорт(R) Турбухалер(R), пор. д/инг. дозир. 80 мкг + 4,5 мкг/доза, 120 доз — инг. дозир. «Турбухалер» — пач. карт. АстраЗенека АБ Швеция ЗАО «Фармконстанта» NA 764
№ 04-2755/11 от 21.03.2011 (Лот № 4) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Оксис(R) Турбухалер(R), пор. д/инг. дозир. 4,5 мкг/доза, 60 доз — инг. дозир. «Турбухалер» — пач. карт. АстраЗенека АБ Швеция ЗАО «Фармконстанта» ML 948
№ 04-2755/11 от 21.03.2011 (Лот № 4) ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» Пульмикорт(R), сусп. д/инг. доз. 0,25 мг/мл, 1 доза, 2 мл — конт. п/э (5) — конв. алюм. лам. (4) — пач. карт. АстраЗенека АБ Швеция ЗАО «Фармконстанта» NA 2311
№ 02-4621/11 от 26.04.2011 (Лот № 4) ЗАО «Биннофарм» Сальбутамол, аэр. д/инг. дозир. 100 мкг/доза 200 доз, балл. аэр. алюм. 12 мл, с клап. дозир. д-я (1), с насад.-инг. с защит. колп. — пач. карт. ЗАО «Биннофарм» Россия ЗАО «Фармконстанта» 100211
№ 04-2752/11 от 21.03.2011 (Лот № 4) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Серетид Мультидиск, пор. д/инг. дозир. 50 мкг + 0,1 мг/доза, 60 доз — инг. дозир. «Мультидиск» — пач. карт. Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед Великобритания ЗАО «Фармконстанта» R512597; R507815
№ 04-2752/11 от 21.03.2011 (Лот № 4) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Серетид, аэр. д/инг. дозир. 25 мкг + 0,25 мг/доза, 120 доз — балл. аэр. алюм. с клап. дозир. — пач. карт. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша ЗАО «Фармконстанта» RJ1790; RJ2431
№ 04-2752/11 от 21.03.2011 (Лот № 4) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Фликсотид, аэр. д/инг. дозир. 0,125 мг/доза, 60 доз — балл. аэр. алюм. с клап. дозир. — пач. карт. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша ЗАО «Фармконстанта» RB1139; RA3001
№ 04-2752/11 от 21.03.2011 (Лот № 4) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Вентолин, аэр. д/инг. дозир. 0,1 мг/доза, 200 доз — балл. аэр. алюм. с клап. дозир. — пач. карт. ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша ЗАО «Фармконстанта» PK2298; PK0216
№ 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот № 4) ЗАО «ОРФЕ» Спирива(R), капс. пор. д/инг. 18 мкг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия ЗАО «Фармконстанта» 006715
№ 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот № 4) ЗАО «ОРФЕ» Беротек(R) Н, аэр. д/инг. дозир. 0,1 мг/доза, 200 доз — балл. аэр. метал. с клап. дозир. — пач. карт. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия ЗАО «Фармконстанта» 007729
№ 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот № 4) ЗАО «ОРФЕ» Беродуал(R), р-р д/инг. 0,25 мг + 0,5 мг/мл, 20 мл — фл.-капельн. т/с — пач. карт. Институт Де Ангели С.р.Л. Италия ЗАО «Фармконстанта» 032771A
№ 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот № 4) ЗАО «ОРФЕ» Флуифорт, гран. д/пригот. перор. сусп. 2,7 г, 5 г — пакет. (10) — пач. карт. Домпе С.п.А. Италия ЗАО «Фармконстанта» 0021010
№ 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот № 4) ЗАО «ОРФЕ» Атровент(R) Н, аэр. д/инг. дозир. 20 мкг/доза, 200 доз, 10 мл — балл. аэр. метал. с клап. дозир. и мундшт. — пач. карт. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия ЗАО «Фармконстанта» 007902
№ 04-2732/11 от 18.03.2011 (Лот № 4) ЗАО «ОРФЕ» Беродуал(R) Н, аэр. д/инг. дозир. 20 мкг + 50 мкг/доза, 200 доз, 10 мл — балл. аэр. метал. с клап. дозир. и мундшт. — пач. карт. Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия ЗАО «Фармконстанта» 101191
№ 04-2740/11 от 21.03.2011 (Лот № 4) ООО «Новартис Консьюмер Хелс» Синекод(R), сир. (ванильный) 1,5 мг/мл, 200 мл — фл. т/с /с колп. мерн./ — пач. карт. Новартис Консьюмер Хелс С.А. Швейцария ЗАО «Фармконстанта» L01545A; L01544A
№ 04-2740/11 от 21.03.2011 (Лот № 4) ООО «Новартис Консьюмер Хелс» Синекод(R) р-р — кап. перор. [д/дет.] 5 мг/мл, 20 мл — фл.-капельн. т/с — пач. карт. Новартис Консьюмер Хелс С.А. Швейцария ЗАО «Фармконстанта» K03006A; K03348C
№ 04-2729/11 от 18.03.2011 (Лот № 4) ООО «Тева» Стоптуссин, табл. 100 мг + 4 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. Чешская республика ЗАО «Фармконстанта» 3A0900111
№ 04-2754/11 от 21.03.2011 (Лот № 4) ЗАО «БАЙЕР» Туссин плюс, сир. 118 мл — фл. п/э — терефтал. /со стак. дозир./ — пач. карт. Сагмел Инк США ЗАО «Фармконстанта» OL21