--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1322/10" number: "04И-1322/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-12-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-132210" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1322/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1322/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 21 декабря 2010 г. N 04И-1322/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 21 декабря 2010 г. N 04И-1322/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-18130/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Алтайвитамины" | L-ментол, субстанция - масса кристаллическая | Дестилационес Бордас Чинчуррета С.А. | Испания | ЗАО "Фармконстанта" | 613401 | | N 04-18134/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Аммифурин, субст. - пор., 1 кг - бан. т/с - бум. оберт. | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 070309; 080409 | | N 04-18134/10 от 03.08.2010; N 04-23334/10 от 20.10.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Силимар(R) сырье растит. - экстр. сух., 3 кг - пак. полимер. двойн. - меш. бум. | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 180410; 160410; 170410 | | N 04-18467/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Компания "Деко" | Циклофосфан, субстанция | ООО "Компания "Деко" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 40510 | | N 04-18130/10 от 03.08.2010; N 04-20603/10 от 26.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Мифепристон, субстанция - порошок | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 120610; 110510 | | N 04-18485/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО АКО "Синтез" | Оксадиллина натриевая соль, субстанция | СучжоуЭжуй Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 091223 | | N 04-18481/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Циклофосфамид, субстанция | Куньшань Гуоли Медикал энд Кемикал Ко.Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20090803 | | N 04-18481/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Фторурацил, субстанция | Наньтун Цзинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | FLU1005702 | | N 04-20593/10 от 26.08.2010 (Лот N 10) | ООО "ПРОТЕК-СВМ" | Фамотидин, субстанция - порошок 25 кг, мешки п/э двухсл. (1) - бочк. пласт. | Кимика Синтетика С.А. | Испания | ЗАО "Фармконстанта" | FMO0004/1 | | N 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Лютеин 5% ЦВС/С-ТГ, полуфабрикат | ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | UT09010001 | | N 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Оптишарп (Зеаксантин) 5% ЦВС/С-ТГ, полуфабрикат | ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | UT10030002 | | N 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Рибофлавин-5-фосфат натрия, субстанция | ДСМ Нутришнл Продактс Франс С.а.С. | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | UEBA904041 | | N 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Фолиевая кислота, субстанция | ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода Сиссельн | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | UT09020027 | ---