Письмо Росздравнадзора от 08.02.2013 № 04И-132/13

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 февраля 2013 г. № 04И-132/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий (импортер ООО «Импорт-плюс», г. Новосибирск):

• Пластырь обезболивающий «Тяньхэ Чжуйфэн Гао» производства фирмы «Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.», Китай;
• Пластырь противоревматический «Тяньхэ Шаньши Чжитун Гао» производства фирмы «Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.», Китай;
• Пластырь мозольный «Шуйяншань-Бэньфень Тегао» производства фирмы «Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.», Китай;
• Пластырь противоотечный «Тяньхэ Шесян Чжуанту Гоа» производства фирмы «Guilin Tianhe Pharmaciutical Co., Ltd.», Китай;
• Пластырь мускусный для снятия боли «Шесянг-Чжитун Тегао» производства фирмы «Yueyang Jinshou Pharmaciutical Co., Ltd.», Китай;
• Пластырь косметологический для стоп (выводящий токсины) производства фирмы «Гуанджойская химическая компания», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

---