Письмо Росздравнадзора от 21.11.2024 № 04И-1320/24

«О соответствии качества лекарственного средства „Бензиэль(R)“ производства ЗАО „Канонфарма продакшн“ (Россия)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 ноября 2024 г. № 04И-1320/24

О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «БЕНЗИЭЛЬ(R)» ПРОИЗВОДСТВА ЗАО «КАНОНФАРМА ПРОДАКШН» (РОССИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 010924, 020924, 030924 лекарственного препарата «Бензиэль(R), таблетки 200 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д. Ю. Павлюков

---