Письмо Росздравнадзора от 28.12.2012 № 04И-1315/12
№ 04И-1315/12 от 28.12.2012Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2012 N 04И-1315/12. 04И-1315/12. 28.12.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-131512
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 декабря 2012 г. № 04И-1315/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МБУЗ «Соловьевская участковая больница» (ул. Школьная, д. 18, Тындинский р-н, п. Соловьевск, Амурская область) |
Диклофенак, раствор для в/м введения, 3 мл 25 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 641111 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Камчатсбытфармация» (пр. Победы, д. 79А, г. Петропавловск-Камчатский, Камчатский край) |
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 330212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ОГКУЗ «Магаданский областной противотуберкулезный диспансер № 2 п. Дебин» (ул. Советская, д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область) |
Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 25 г 20% № 1 (тубы алюминиевые) | ЗАО «Зеленая Дубрава» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 100411 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ОГУП «Магаданфармация» (3-й Транспортный пер., д. 12, г. Магадан, Магаданская область) |
Лоратадин, таблетки 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 040212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ОГУП «Магаданфармация» (3-й Транспортный пер., д. 12, г. Магадан, Магаданская область) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г тубы алюм., пачки картонные | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 300911 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУЗ «Магаданская областная больница» (ул. Нагаевская, д. 40, г. Магадан, Магаданская область) |
Лоратадин, таблетки 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 010112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ОГУП «Магаданфармация» (3-й Транспортный пер., д. 12, г. Магадан, Магаданская область) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 340212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП «Оптика» (Колымское шоссе, д. 8а, г. Магадан, Магаданская область) |
Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт., фл. пласт., пачки картонные | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 109600 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Диклофенак, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 081211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 770412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Пустырника экстракт, таблетки 14 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ЗАО «Вифитех» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 110412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Глюкоза, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 520811 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 120412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 901111 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Глюкоза, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки стеклянные для крови и кровезаменителей | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 40611 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Дисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 350911 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 750512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 3910712 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 80412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Кальция хлорид, раствор для в/в введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 10212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Калия хлорид, раствор для в/в введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 710312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 191010 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 80412 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 731111 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Аминокапроновая кислота, р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 331011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 25 г 20% № 1 (тубы алюминиевые) | ЗАО «Зеленая Дубрава» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 060211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
КГБУ «Партизанская городская больница № 1» (ул. Ленинская, д. 30, г. Партизанск, Приморский край) |
Левомицетина натрия сукцинат, пор. д/пригот. раствора для в/в и в/м введ. 1 г (флаконы) | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 30311 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Гидроперит, таблетки для пригот. р-ра для местного применения 1,5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) <*> | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 230511 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Фармацевт» (ул. Усатого, д. 5, пом. 33, г. Фокино, Приморский край) |
Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг 10 шт., бумага парафинированная <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 970512 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МУП Владивостока «Аптека № 154» (ул. Нерчинская, д. 40, г. Владивосток, Приморский край) |
Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 30112 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Планета здоровья» (ул. Вокзальная, д. 9, г. Партизанск, Приморский край) |
Метронидазол, таблетки 250 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 141011 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП «Болькина Л.М.» (ул. Ключевская, д. 30, г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) |
Бензилбензоат, мазь для наружного применения, 25 г 20% № 1 (тубы алюминиевые) | ЗАО «Зеленая Дубрава» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 030212 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медисен» (ул. Хабаровская, д. 60, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) |
Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 280811 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медисен» (ул. Хабаровская, д. 60, г. Южно-Сахалинск, Сахалинская область) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 480312 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Холмская больница ФГБУЗ ДВОМЦ ФМБА России (ул. Шевченко, д. 6, г. Холмск, Сахалинская область) |
Кларотадин(R), таблетки 0,01 г 10 шт., уп. яч. конт., пач. карт. <*> | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 130211 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Альфа» (ул. Кубяка, д. 11, пом. 5 — 10, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт., фл. пласт., пачки картонные | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 109060 |
| № 04И-112/12 от 22.02.2012; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
КГБУ «Хабаровский дом-интернат для престарелых и инвалидов № 2» (пер. Автобусный, д. 1, г. Хабаровск, Хабаровский край) |
Диклофенак, раствор для в/м введения, 3 мл 25 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) | 150911 |
<*> По проверенным показателям.