--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1313/11" number: "04И-1313/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-131311" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1313/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1313/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 19 декабря 2011 г. N 04И-1313/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 декабря 2011 г. N 04И-1313/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-2916/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" | Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл - фл. п/э - пак. п/э | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 40811; 50811 | | N 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Б. Браун Медикал" | Гелофузин, р-р д/инфуз. 4%, 500 мл - бутыл. п/э | Б. Браун Медикал АГ | Швейцария | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0276Н52; 0395Н52 | | N 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Б. Браун Медикал" | Стерофундин, изотонический р-р д/инфуз., 1000 мл - бутыл. п/э | Б. Браун Мельзунген АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0375А251 | | N 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Б. Браун Медикал" | Тетраспан 6, р-р д/инфуз., 500 мл - конт. пласт. | "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия/произведено "Б. Браун Медикал АГ" | Швейцария | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0425Н41; 0355Н41 | | N 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Б. Браун Медикал" | Венофундин, р-р д/инфуз. 6%, 500 мл - бутыл. п/э | "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия/произведено "Б. Браун Медикал АГ" | Швейцария | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0513Н52 | | N 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Б. Браун Медикал" | Липофундин МСТ/ЛСТ 20%, эмул. д/инфуз. 200 мг/мл, 250 мл - бутыл. | Б. Браун Мельзунген АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0486А181 | | N 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Б. Браун Медикал" | Нутрифлекс 70/180 липид, эмул. д/инфуз., 1,25 л - конт. пласт. строен. - пак. пласт. (5) - кор. карт. | Б. Браун Мельзунген АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0475А151 | | N 04-2908/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол(R) 40, р-р д/инфуз., 100 мл - фл. | Берлин-Хеми АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 4013012 | | N 04-2908/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Рефортан ГЭК 6%, р-р д/инфуз. 6%, 500 мл - фл. п/э | Берлин-Хеми АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 04024517; 11001517 | | N 04-2908/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол(R) 40, р-р д/инфуз., 500 мл - фл. | Берлин-Хеми АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 04048012 | | N 04-2908/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми, р-р д/инфуз., 500 мл - фл. п/э | Берлин-Хеми АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 04064503 | | N 04-2898/11 от 23.03.2011; N 02-5648/11 от 18.05.2011 (Лот N 8) | ООО "БСС" | Волювен, р-р д/инф. 6%, 500 мл, фл. пласт. | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 14ЕВ3307 | | N 04-2898/11 от 23.03.2011; N 02-5648/11 от 18.05.2011 (Лот N 8) | ООО "БСС" | Аминовен, р-р д/инф. 10%, 500 мл - фл. | "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ" [Германия], произведено "Фрезениус Каби Австрия ГмбХ" | Австрия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 16ЕА0213 | | N 04-2919/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС" | Ципролет(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. п/э - пач. карт. | Марк Биосайенсез Лтд | Индия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | М0032; М0034 | | N 04-2919/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС" | Микофлюкан(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. п/э - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | J1004 | | N 04-2919/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС" | Омез(R), лиоф-т, д/приг. р-ра д/инфуз. 40 мг, 1 шт. - фл. - пач. карт. | Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда | Португалия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 12334 | | N 04-2906/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 30211; 80211 | | N 04-2906/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 190111; 220111 | | N 04-2906/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 680311; 720311 | | N 04-2906/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Ацесоль, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 291110; 361210 | | N 04-2906/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Дисоль, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 60211 | | N 04-2909/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "БАЙЕР" | Авелокс(R), р-р д/инфуз. 1,6 мг/мл, 250 мл - фл. - пач. карт. | Байер Хелскэр АГ | Германия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | BXFRZT2; BXFRZU1 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Полиглюкин, р-р д/инфуз. 60 мг/мл, 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 20311; 30311 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Реополиглюкин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 360311; 390311 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Реоглюман, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 71210; 10411 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011; N 04-11552/11 от 07.09.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Винпоцетин-Сар(R), раствор для инъекций 0,5% 2 мл, амп. (10), пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 50411 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Ацесоль, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 30311; 40311 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Хлосоль, р-р д/инфуз. 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 50211 | | N 04-2910/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Компания "Бакстер" | Оликлиномель N 7-1000 Е, эмул. д/инфуз., 1 л - конт. трехкам. (6), кор. карт. | Бакстер С.А. | Бельгия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 11A13N20; 11B04N40 | | N 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Красфарма" | Полиглюкин, р-р д/инфуз. 60 мг/мл, 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Красфарма" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10111; 20111 | ---