Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 19.12.2011 № 04И-1313/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1313/11 от 19.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1313/11. 04И-1313/11. 19.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-131311

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 19 декабря 2011 г. № 04И-1313/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 19 декабря 2011 г. № 04И-1313/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-2916/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл — фл. п/э — пак. п/э ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 40811; 50811
№ 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «Б. Браун Медикал» Гелофузин, р-р д/инфуз. 4%, 500 мл — бутыл. п/э Б. Браун Медикал АГ Швейцария ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 0276Н52; 0395Н52
№ 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «Б. Браун Медикал» Стерофундин, изотонический р-р д/инфуз., 1000 мл — бутыл. п/э Б. Браун Мельзунген АГ Германия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 0375А251
№ 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «Б. Браун Медикал» Тетраспан 6, р-р д/инфуз., 500 мл — конт. пласт. «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия/произведено «Б. Браун Медикал АГ» Швейцария ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 0425Н41; 0355Н41
№ 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «Б. Браун Медикал» Венофундин, р-р д/инфуз. 6%, 500 мл — бутыл. п/э «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия/произведено «Б. Браун Медикал АГ» Швейцария ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 0513Н52
№ 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «Б. Браун Медикал» Липофундин МСТ/ЛСТ 20%, эмул. д/инфуз. 200 мг/мл, 250 мл — бутыл. Б. Браун Мельзунген АГ Германия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 0486А181
№ 04-2889/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «Б. Браун Медикал» Нутрифлекс 70/180 липид, эмул. д/инфуз., 1,25 л — конт. пласт. строен. — пак. пласт. (5) — кор. карт. Б. Браун Мельзунген АГ Германия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 0475А151
№ 04-2908/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ЗАО «Берлин-Фарма» Инфезол(R) 40, р-р д/инфуз., 100 мл — фл. Берлин-Хеми АГ Германия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 4013012
№ 04-2908/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ЗАО «Берлин-Фарма» Рефортан ГЭК 6%, р-р д/инфуз. 6%, 500 мл — фл. п/э Берлин-Хеми АГ Германия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 04024517; 11001517
№ 04-2908/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ЗАО «Берлин-Фарма» Инфезол(R) 40, р-р д/инфуз., 500 мл — фл. Берлин-Хеми АГ Германия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 04048012
№ 04-2908/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ЗАО «Берлин-Фарма» Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми, р-р д/инфуз., 500 мл — фл. п/э Берлин-Хеми АГ Германия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 04064503
№ 04-2898/11 от 23.03.2011; № 02-5648/11 от 18.05.2011 (Лот № 8) ООО «БСС» Волювен, р-р д/инф. 6%, 500 мл, фл. пласт. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ Германия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 14ЕВ3307
№ 04-2898/11 от 23.03.2011; № 02-5648/11 от 18.05.2011 (Лот № 8) ООО «БСС» Аминовен, р-р д/инф. 10%, 500 мл — фл. «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» [Германия], произведено «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ» Австрия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 16ЕА0213
№ 04-2919/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС» Ципролет(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл — фл. п/э — пач. карт. Марк Биосайенсез Лтд Индия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» М0032; М0034
№ 04-2919/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС» Микофлюкан(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл — фл. п/э — пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» J1004
№ 04-2919/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «ДР. РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС» Омез(R), лиоф-т, д/приг. р-ра д/инфуз. 40 мг, 1 шт. — фл. — пач. карт. Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда Португалия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 12334
№ 04-2906/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 30211; 80211
№ 04-2906/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 190111; 220111
№ 04-2906/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 680311; 720311
№ 04-2906/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Ацесоль, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 291110; 361210
№ 04-2906/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Дисоль, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 60211
№ 04-2909/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ЗАО «БАЙЕР» Авелокс(R), р-р д/инфуз. 1,6 мг/мл, 250 мл — фл. — пач. карт. Байер Хелскэр АГ Германия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» BXFRZT2; BXFRZU1
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Полиглюкин, р-р д/инфуз. 60 мг/мл, 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 20311; 30311
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Реополиглюкин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 360311; 390311
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Реоглюман, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 71210; 10411
№ 04-2914/11 от 23.03.2011; № 04-11552/11 от 07.09.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Винпоцетин-Сар(R), раствор для инъекций 0,5% 2 мл, амп. (10), пач. карт. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 50411
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Ацесоль, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 30311; 40311
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Хлосоль, р-р д/инфуз. 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 50211
№ 04-2910/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ЗАО «Компания „Бакстер“» Оликлиномель № 7-1000 Е, эмул. д/инфуз., 1 л — конт. трехкам. (6), кор. карт. Бакстер С.А. Бельгия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 11A13N20; 11B04N40
№ 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Красфарма» Полиглюкин, р-р д/инфуз. 60 мг/мл, 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «Красфарма» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 10111; 20111