--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1312/11" number: "04И-1312/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-131211" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1312/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1312/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 19 декабря 2011 г. N 04И-1312/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1312/11
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-6067/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "АЛКАЛОИД-РУС" | Каффетин(R) табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч. - пач. карт. | Алкалоид АО | Республика Македония | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 335150111; 335160211 | | N 04-6074/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Артра(R), табл. п/пл/о 500 мг + 500 мг, 100 шт. - фл. п/э - пач. карт. | Юнифарм Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | EQ085; EQ086 | | N 04-6019/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "БАЙЕР" | Нео-Пенотран(R) Форте, супп. ваг. 750 мг + 200 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. /с напальч./ - пач. карт. | Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд. | Турция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 11028; 11029 | | N 04-6019/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "БАЙЕР" | Супрадин(R), табл. шип., 10 шт. - цилиндры алюм. - пач. карт. | Байер Санте Фамильяль | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | L5U324; L5U332 | | N 04-7303/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Камелия НПП" | Левзеи экстракт жидкий для пр. вн. [жидкий] 50 мл, фл. темн. ст. (1), пач. карт. | ООО "Камелия НПП" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 020611 | | N 04-7303/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Камелия НПП" | Элеутерококка экстракт жидкий для пр. вн. [жидкий] 50 мл, фл. темн. ст. (1), пач. карт. | ООО "Камелия НПП" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 040811 | | N 04-6068/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" | Бронхолитин, сироп 125 г фл. п/э (1) в к-те с мерн. стак. (1)/- пач. карт. | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 4030311; 4040311 | | N 04-6006/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "Ново Нордиск" | Актрапид(R) НМ Пенфилл, р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 3 мл - картр. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. | Ново Нордиск А/С | Дания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | АК70056; АК70072; АК0132 | | N 04-6004/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "САНДОЗ" | Наком(R), табл. 250 мг + 25 мг 10 шт. - уп. яч. конт. (10) - пач. карт. | Лек д.д. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BJ9962; BJ9963 | | N 04-6064/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "САНТЭНС СЕРВИС" | Ацетилсалициловая кислота "Йорк", табл. 325 мг 100 шт. - фл. пласт. (1) - пач. карт. | Джеминай Фармасьютикалз Инк | США | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 34687; 34689 | | N 04-7298/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Церукал(R), табл. 10 мг 50 шт., фл. темн. ст. (1), пач. карт. | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 481120 | ---