---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2013 N 04И-131/13"
number: "04И-131/13"
issued_on: 2013-02-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-13113"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2013 N 04И-131/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.02.2013 N 04И-131/13

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 февраля 2013 г. N 04И-131/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Магаданской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием:
- <a id="p100006"></a>Облучатель бактерицидный настенный рециркулятор ОБНР 2х11 "Кристалл-2" производства ООО "Диак", г. Саранск, согласно паспорту и инструкции по эксплуатации обеспечивает снижение уровня инфекционных заболеваний.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
