---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-131/12"
number: "04И-131/12"
issued_on: 2012-03-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-13112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-131/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2012 N 04И-131/12

"О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 марта 2012 г. N 04И-131/12

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- <a id="p100006"></a>"Образцы лиофилизированной сыворотки крови человека Н-40 и П-39", производства "ДиаСерв", Германия (предназначены для биохимического исследования крови);
- <a id="p100007"></a>"Шпатель медицинский деревянный, ТУ 13-22255335-14-94", производства ОАО "Уфимская спичечная фабрика", Россия;
- <a id="p100008"></a>"Набор реагентов для иммуносерологических исследований "Стандартные эритроциты I-II-III для скрининга антиэритроцитарных антител, ТУ 9398-001-1949568-2011", производства ОГУП "Челябинская областная станция переливания крови", Россия;
- <a id="p100009"></a>"Реагент для реакции конглютинации (желатин 10%)", производства ОГУП "Челябинская областная станция переливания крови", Россия;
- <a id="p100010"></a>"Гемоагглютинирующие сыворотки", производства ФГУ "Станция переливания крови ФМБА", Россия.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100014"></a>

---