--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1311/11" number: "04И-1311/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-131111" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1311/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1311/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 19 декабря 2011 г. N 04И-1311/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 декабря 2011 г. N 04И-1311/11
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - мешк. полиэт. | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 020411; 040511 | | N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 500 мл - мешк. полиэт. | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 040411; 050411 | | N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 250 мл - меш. полиэт. | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 090311; 150411 | | N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 500 мл - мешк. полиэт. | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 250411; 270411 | | N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 1000 мл - конт. полимер. - меш. п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 900411; 910411 | | N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл - конт. полимер. - меш. п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 1170311; 1140311 | | N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл - конт. полимер. - меш. п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 740211; 1040311 | | N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Рингера раствор, р-р д/инфуз., 500 мл - мешк. полиэт. - меш. п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 300411; 310411 | | N 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Завод Медсинтез" | Рингера раствор, р-р д/инфуз., 250 мл - мешк. полиэт. - меш. п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 020611; 030611 | | N 04-2917/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Дифлюкан, р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 50 мл - фл. - пач. карт. | "Пфайзер ПГМ" | Франция | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0823405 | | N 04-2915/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" | Перфалган, р-р д/инфуз. 10 мг/мл, 100 мл - фл. | "Бристол-Майерс Сквибб", Франция/"Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л." | Италия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0М44608; 1В63114 | | N 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Красфарма" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл - бутыл. | ОАО "Красфарма" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 330211; 340211 | | N 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Красфарма" | Маннит, р-р д/инфуз. 150 мг/мл, 200 мл - бутыл. стекл. | ОАО "Красфарма" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 10111 | ---