Письмо Росздравнадзора от 19.12.2011 № 04И-1311/11

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Завод Медсинтез»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл — мешк. полиэт.	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	020411; 040511
№ 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Завод Медсинтез»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 200 мг/мл, 500 мл — мешк. полиэт.	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	040411; 050411
№ 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Завод Медсинтез»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 250 мл — меш. полиэт.	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	090311; 150411
№ 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Завод Медсинтез»	Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 500 мл — мешк. полиэт.	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	250411; 270411
№ 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Завод Медсинтез»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 1000 мл — конт. полимер. — меш. п/э	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	900411; 910411
№ 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Завод Медсинтез»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл — конт. полимер. — меш. п/э	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	1170311; 1140311
№ 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Завод Медсинтез»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 500 мл — конт. полимер. — меш. п/э	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	740211; 1040311
№ 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Завод Медсинтез»	Рингера раствор, р-р д/инфуз., 500 мл — мешк. полиэт. — меш. п/э	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	300411; 310411
№ 04-2904/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Завод Медсинтез»	Рингера раствор, р-р д/инфуз., 250 мл — мешк. полиэт. — меш. п/э	ООО «Завод Медсинтез»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	020611; 030611
№ 04-2917/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «ПФАЙЗЕР»	Дифлюкан, р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 50 мл — фл. — пач. карт.	«Пфайзер ПГМ»	Франция	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	0823405
№ 04-2915/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ООО «Бристол-Майерс Сквибб»	Перфалган, р-р д/инфуз. 10 мг/мл, 100 мл — фл.	«Бристол-Майерс Сквибб», Франция/«Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.»	Италия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	0М44608; 1В63114
№ 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Красфарма»	Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл — бутыл.	ОАО «Красфарма»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	330211; 340211
№ 04-2905/11 от 23.03.2011 (Лот № 8)	ОАО «Красфарма»	Маннит, р-р д/инфуз. 150 мг/мл, 200 мл — бутыл. стекл.	ОАО «Красфарма»	Россия	ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“»	10111

---