--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1310/11" number: "04И-1310/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-131011" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1310/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1310/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 19 декабря 2011 г. N 04И-1310/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 декабря 2011 г. N 04И-1310/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-2913/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "БИОТЭК" | Кавинтон, р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 5 мл - амп. т/с (5) - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | А0А208А; А0А209А | | N 02-4626/11 от 26.04.2011 (Лот N 8) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 5%, 100 мл - бутыл. для крови и кровезам. | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 40211 | | N 04-2896/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Реамберин(R), р-р д/инфуз. 15 мг/мл, 200 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 3591210; 620211 | | N 04-2896/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Реамберин(R), р-р д/инфуз. 15 мг/мл, 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 3181210; 410211 | | N 04-2903/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Калия хлорид буфус конц., д/инфуз. конц. 40 мг/мл, 10 мл - амп. п/э (10) - пач. карт. | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 91210; 101210 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл - бутыл. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 80411; 90411 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Рингер, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 511210; 521210 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Трисоль, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 130311 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 1310211; 1320211 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Маннит, р-р д/инфуз. 150 мг/мл, 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 431210; 441210 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 10%, 400 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 140311; 150311 | | N 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Биохимик" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 200 мл - бутыл. д/крови и кровезам. | ОАО "Биохимик" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 580211; 590311 | ---