Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 19.12.2011 № 04И-1310/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1310/11 от 19.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1310/11. 04И-1310/11. 19.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-131011

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 19 декабря 2011 г. № 04И-1310/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 19 декабря 2011 г. № 04И-1310/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-2913/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «БИОТЭК» Кавинтон, р-р д/инфуз. конц. 5 мг/мл, 5 мл — амп. т/с (5) — уп. конт. пласт. (подд.) (2) — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» А0А208А; А0А209А
№ 02-4626/11 от 26.04.2011 (Лот № 8) ОАО НПК «ЭСКОМ» Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 5%, 100 мл — бутыл. для крови и кровезам. ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 40211
№ 04-2896/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Реамберин(R), р-р д/инфуз. 15 мг/мл, 200 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт. ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 3591210; 620211
№ 04-2896/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Реамберин(R), р-р д/инфуз. 15 мг/мл, 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт. ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 3181210; 410211
№ 04-2903/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“» Калия хлорид буфус конц., д/инфуз. конц. 40 мг/мл, 10 мл — амп. п/э (10) — пач. карт. ЗАО «Производственная фармацевтическая компания „Обновление“» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 91210; 101210
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл — бутыл. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 80411; 90411
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Рингер, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 511210; 521210
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Трисоль, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 130311
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 1310211; 1320211
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Маннит, р-р д/инфуз. 150 мг/мл, 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 431210; 441210
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Глюкоза, р-р д/инфуз. 10%, 400 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 140311; 150311
№ 04-2914/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) ОАО «Биохимик» Глюкоза, р-р д/инфуз. 5%, 200 мл — бутыл. д/крови и кровезам. ОАО «Биохимик» Россия ООО «Испытательный центр лекарственных средств „Биотехнология“» 580211; 590311