--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2012 N 04И-1309/12" number: "04И-1309/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2012-12-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130912" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2012 N 04И-1309/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2012 N 04И-1309/12 "О соблюдении требований законодательства Российской Федерации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 28 декабря 2012 г. N 04И-1309/12 **О СОБЛЮДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ**
**ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен анализ результатов за 2010 - 2012 годы контрольных мероприятий за реализацией исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области лицензирования. Результаты анализа свидетельствуют о распространенности нарушений законодательства Российской Федерации и ненадлежащем исполнении должностными лицами лицензирующих органов обязанностей, предусмотренных [ч. 2 ст. 7](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100071) Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ). В ходе контрольных мероприятий нарушения выявлены во всех проверенных субъектах Российской Федерации. Следует отметить, что выявленные нарушения носят системный характер и повторяются органами государственной власти субъектов Российской Федерации неоднократно, а именно: - для соискателей лицензии и лицензиатов не созданы регламентированные действующим законодательством условия для подачи заявления о предоставлении государственной услуги по лицензированию; - не сформирован открытый и общедоступный государственный информационный ресурс, содержащий сведения из реестра лицензий, информация в открытых и общедоступных информационных ресурсах о порядке предоставления государственной услуги по лицензированию отдельных видов деятельности представлена не в полном объеме, что ущемляет законные права граждан, нормативные правовые акты, регламентирующие вопросы лицензирования, требуют обновления (нарушение [ст. 21](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-21#p100288) Закона N 99-ФЗ); - от соискателя лицензии/лицензиата требуется представление документов, не предусмотренных [Законом](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) N 99-ФЗ; - и, наоборот, в ряде случаев в нарушение [ст. 13](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-13#p100152) Закона N 99-ФЗ лицензии предоставляются соискателям при отсутствии обязательных документов и/или отсутствии возможности выполнения лицензионных требований; - проверки возможности выполнения соискателями лицензий лицензионных требований в порядке, предусмотренном [статьей 12](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-12#p100099) Закона N 99-ФЗ, лицензирующими органами не проводятся, решения о предоставлении лицензий на осуществление лицензируемого вида деятельности в иных субъектах Российской Федерации принимаются только на основании сделанных экспертных заключений по результатам рассмотрения документов (нарушение [ст. 9](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-9#p100087) Закона N 99-ФЗ); - установлены факты превышения отдельными лицензирующими органами субъектов Российской Федерации переданных полномочий при предоставлении государственной услуги по лицензированию (допускается лицензирование и проведение контрольных мероприятий на территории иных субъектов Российской Федерации, как следствие, нарушается законный порядок расходования бюджетных средств и усматривается коррупционная составляющая); - имеют место незаконные отказы в предоставлении/переоформлении лицензии; - при проведении контрольных мероприятий в приказах не указываются в полном объеме цель и задачи проверки, к контрольным мероприятиям привлекаются не аккредитованные в установленном порядке эксперты, нарушаются сроки уведомления лицензиата о начале проверки, что является нарушением Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1) от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и влечет ущемление прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении контрольных мероприятий; - решение лицензирующего органа по вопросам лицензирования принимается коллегиально на заседаниях лицензионных комиссий (нарушение [ст. 14](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-14#p100172) Закона N 99-ФЗ); - в лицензию не включается фирменное наименование юридического лица (нарушение [ст. 15](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-15#p100185) Закона N 99-ФЗ); - в нарушение Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-210-fz-2010/statya-1) от 27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" межведомственное информационное взаимодействие по вопросам обмена документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами, предоставляющими государственные услуги, не осуществляется либо осуществляется не в полном объеме; - не обеспечено надлежащее ведение лицензионных дел (к архивным лицензионным делам не приобщаются приказы (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии, копия подписанной и зарегистрированной лицензии, приказы (распоряжения) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов, выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии, копии уведомлений и других связанных с осуществлением лицензирования документов) (нарушение [ст. 16](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-16#p100197) Закона N 99-ФЗ); - отсутствует должный контроль со стороны региональных органов власти за соблюдением лицензиатами лицензионных требований, о чем свидетельствуют многочисленные нарушения медицинскими и фармацевтическими организациями лицензионных требований (наличие в аптечных организациях лекарственных препаратов с истекшими сроками годности, нарушение лицензиатами правил хранения лекарственных средств, нарушение порядка формирования аптеками предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, отсутствие в аптечных организациях обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов, установлены факты осуществления деятельности без специального разрешения (лицензии)); - результативность контрольных мероприятий, проведенных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, невысока (в среднем, ежегодно контрольные органы подвергают проверке лишь 0,1 - 10% лицензиатов, установлены многочисленные факты незаконного амнистирования лицензиатов по результатам проведенных проверок, не принимаются должные меры контроля за устранением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями ранее выявленных нарушений ([п. 2 ст. 17](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1#p100359) Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"). Выявленные нарушения реализации органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности не создают благоприятный деловой и инвестиционный климат, а, наоборот, создают искусственные административные барьеры вхождения на рынок медицинских и фармацевтических услуг, а отсутствие должного контроля со стороны лицензирующих органов субъектов Российской Федерации за соблюдением лицензиатами лицензионных требований препятствует получению населением Российской Федерации качественной медицинской и лекарственной помощи. Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рекомендует исполнительным органам государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющим переданные полномочия Российской Федерации в области лицензирования, принять меры по неукоснительному соблюдению требований законодательства Российской Федерации при реализации указанных полномочий, не допуская при этом нарушений прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, организовать действенный лицензионный контроль, направленный на своевременное и реальное устранение нарушений в данных сферах деятельности. Руководителям управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации запланировать на I квартал 2013 года проведение контрольных мероприятий и обеспечить эффективный контроль за деятельностью исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности. Информацию о проведенных контрольных мероприятиях в установленном порядке представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Врио руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---