--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1309/11" number: "04И-1309/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130911" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1309/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1309/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 19 декабря 2011 г. N 04И-1309/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 декабря 2011 г. N 04И-1309/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-7286/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Акридерм(R) СК, мазь д/нар. прим. 15 г, тубы алюм. (1), пач. карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 550511; 560511; 570511 | | N 04-7286/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Микозорал(R), шампунь 2% 60 г, фл. полим. (1), пач. карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 500511; 510511; 520511 | | N 04-6024/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Анальгин, р-р для в/в и в/м введ. 2 мл 500 мг/мл N 10 (амп.) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 180411; 170411; 190411 | | N 04-6024/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Калия хлорид, р-р для в/в введ. 40 мг/мл 10 мл ампулы (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 280211; 300211; 310211 | | N 04-7307/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ОАО "Биосинтез" | Натрия хлорид, р-р д/инф. 0,9% 200 мл, бут. (24), ящ. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3950611; 3960611; 3970611 | | N 04-7307/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ОАО "Биосинтез" | Холензим, табл. п/об. 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 90511; 100511 | | N 04-7307/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ОАО "Биосинтез" | Цефазолин, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 1 г - фл. (50) - пач. карт. | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 540611; 550611 | | N 04-6026/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ОАО "Дальхимфарм" | Валерианы экстракт, табл. п/о 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 410311; 420311 | | N 04-6026/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ОАО "Дальхимфарм" | Леспефлан, р-р перор., 100 мл - фл. - пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 60311; 70511 | | N 04-6026/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ОАО "Дальхимфарм" | Рибоксин, р-р в/в введ. 20 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - кор. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 280211; 410511 | | N 04-7306/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Кеторол(R), р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл - амп. т/с (10) - уп. конт. яч. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | А1251; А1252; А1264 | | N 04-6070/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "МФК Альфа Гранд" | Аспаркам, табл. 50 шт. - уп. яч. конт. (1) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1060511; 650311; 640311 | | N 04-6005/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "Омела" | Фенибут, табл. 250 мг 10 шт. уп. яч. конт. (2) - пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 920711; 910711; 900711 | | N 04-7296/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА | Мексифин(R), р-р для в/в и в/м введ. 5 мл 50 мг/мл N 5 (амп.) | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 120611; 130611 | ---