Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 19.12.2011 № 04И-1309/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1309/11 от 19.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04И-1309/11. 04И-1309/11. 19.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130911

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 19 декабря 2011 г. № 04И-1309/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 19 декабря 2011 г. № 04И-1309/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-7286/11 от 23.06.2011 (Лот № 9) ОАО «ХФК „АКРИХИН“» Акридерм(R) СК, мазь д/нар. прим. 15 г, тубы алюм. (1), пач. карт. ОАО «ХФК „АКРИХИН“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 550511; 560511; 570511
№ 04-7286/11 от 23.06.2011 (Лот № 9) ОАО «ХФК „АКРИХИН“» Микозорал(R), шампунь 2% 60 г, фл. полим. (1), пач. карт. ОАО «ХФК „АКРИХИН“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 500511; 510511; 520511
№ 04-6024/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Анальгин, р-р для в/в и в/м введ. 2 мл 500 мг/мл № 10 (амп.) ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 180411; 170411; 190411
№ 04-6024/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Калия хлорид, р-р для в/в введ. 40 мг/мл 10 мл ампулы (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт. ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 280211; 300211; 310211
№ 04-7307/11 от 23.06.2011 (Лот № 9) ОАО «Биосинтез» Натрия хлорид, р-р д/инф. 0,9% 200 мл, бут. (24), ящ. карт. ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 3950611; 3960611; 3970611
№ 04-7307/11 от 23.06.2011 (Лот № 9) ОАО «Биосинтез» Холензим, табл. п/об. 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 90511; 100511
№ 04-7307/11 от 23.06.2011 (Лот № 9) ОАО «Биосинтез» Цефазолин, пор. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 1 г — фл. (50) — пач. карт. ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 540611; 550611
№ 04-6026/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ОАО «Дальхимфарм» Валерианы экстракт, табл. п/о 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 410311; 420311
№ 04-6026/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ОАО «Дальхимфарм» Леспефлан, р-р перор., 100 мл — фл. — пач. карт. ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 60311; 70511
№ 04-6026/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ОАО «Дальхимфарм» Рибоксин, р-р в/в введ. 20 мг/мл, 10 мл — амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — кор. карт. ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 280211; 410511
№ 04-7306/11 от 23.06.2011 (Лот № 9) ООО «Др. Реддис Лабораторис» Кеторол(R), р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл — амп. т/с (10) — уп. конт. яч. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) А1251; А1252; А1264
№ 04-6070/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ООО «МФК Альфа Гранд» Аспаркам, табл. 50 шт. — уп. яч. конт. (1) ОАО «Луганский ХФЗ» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1060511; 650311; 640311
№ 04-6005/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ООО «Омела» Фенибут, табл. 250 мг 10 шт. уп. яч. конт. (2) — пач. карт. РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 920711; 910711; 900711
№ 04-7296/11 от 23.06.2011 (Лот № 9) ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА Мексифин(R), р-р для в/в и в/м введ. 5 мл 50 мг/мл № 5 (амп.) ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 120611; 130611