--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1307/11" number: "04И-1307/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130711" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1307/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1307/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 15 декабря 2011 г. N 04И-1307/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Мелоксикам, табл. 15 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 080611 | | N 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Мелоксикам, табл. 7,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 020611 | | N 02-5554/11 от 15.05.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Брынцалов-А" | Ортофер(R), р-р для в/м введения 2,5% 3 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ЗАО "Брынцалов-А" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 050611 | | N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | В100177; В100178 | | N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Найз(R), гель д/наружн. прим. 1%, 20 г - тубы алюм., пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | L1058; L1059 | | N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Найз(R), табл. дисп. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | А100144; А100148 | | N 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Др. Реддис Лабораторис" | Найз(R), табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | В100369; В100370 | | N 04-9056/11 от 25.07.2011 (Лот N 3) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Мелоксикам, табл. 7,5 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10411 | | N 04-3741/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Озон" | Диклофенак, табл. п/о кш/раств. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 021110; 031210; 020311 | | N 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" | Нурофен(R) для детей, сусп. перор. [клубн.] 100 мг/5 мл, 100 мл - фл. п/э - терефтал. /со шпр. дозир./ - кор. карт. | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 104761; 108061 | | N 04-6967/11 от 15.06.2011; N 04-10868/11 от 26.08.2011 (Лот N 3) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Ибупрофен, табл. п/о 0,2 г, 10 шт. - уп. яч. конт. (1) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1330611 | | N 04-6967/11 от 15.06.2011 (Лот N 3) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Ибупрофен, табл. п/о 0,2 г, 10 шт. - уп. яч. конт. (2) - пач. карт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1320611; 1160511 | | N 04-6966/11 от 15.06.2011 (Лот N 3) | ООО "Фармагарант Рус" | Ибупрофен, табл. п/о 200 мг, 10 шт. - уп. яч. конт. (5) - пач. карт. | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1461010 | | N 04-6966/11 от 15.06.2011 (Лот N 3) | ООО "Фармагарант Рус" | Ибупрофен, табл. п/о 200 мг, 10 шт. - уп. яч. конт. (5) - пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 620711; 580711 | | N 04-6980/11 от 16.06.2011 (Лот N 3) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Артрозан(R), р-р для в/м введения 6 мг/мл, 2,5 мл, ампулы (5) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 020411; 040511 | | N 02-4618/11 от 26.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Хемофарм" | Диклофенак, табл. прол. д-я, п/пл/о 100 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Хемофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 0150611; 0140611; 0130611 | | N 04-3747/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" | Диклоран(R) Плюс, гель д/наружн. прим., 30 г - тубы пласт. - пач. карт. | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | PDB1020; PDB1035; PDB1042; PDB1051 | ---