Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 15.12.2011 № 04И-1307/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1307/11 от 15.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1307/11. 04И-1307/11. 15.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130711

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 15 декабря 2011 г. № 04И-1307/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 15 декабря 2011 г. № 04И-1307/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «АЛСИ Фарма» Мелоксикам, табл. 15 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «АЛСИ Фарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 080611
№ 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «АЛСИ Фарма» Мелоксикам, табл. 7,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «АЛСИ Фарма» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 020611
№ 02-5554/11 от 15.05.2011 (Лот № 3) ЗАО «Брынцалов-А» Ортофер(R), р-р для в/м введения 2,5% 3 мл, амп. (5), уп. яч. конт. (2), пач. карт. ЗАО «Брынцалов-А» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 050611
№ 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «Др. Реддис Лабораторис» Кеторол(R), табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) В100177; В100178
№ 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «Др. Реддис Лабораторис» Найз(R), гель д/наружн. прим. 1%, 20 г — тубы алюм., пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) L1058; L1059
№ 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «Др. Реддис Лабораторис» Найз(R), табл. дисп. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) А100144; А100148
№ 04-3753/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «Др. Реддис Лабораторис» Найз(R), табл. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) В100369; В100370
№ 04-9056/11 от 25.07.2011 (Лот № 3) ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Мелоксикам, табл. 7,5 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 10411
№ 04-3741/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «Озон» Диклофенак, табл. п/о кш/раств. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 021110; 031210; 020311
№ 04-3691/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Нурофен(R) для детей, сусп. перор. [клубн.] 100 мг/5 мл, 100 мл — фл. п/э — терефтал. /со шпр. дозир./ — кор. карт. Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 104761; 108061
№ 04-6967/11 от 15.06.2011; № 04-10868/11 от 26.08.2011 (Лот № 3) ОАО «Татхимфармпрепараты» Ибупрофен, табл. п/о 0,2 г, 10 шт. — уп. яч. конт. (1) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1330611
№ 04-6967/11 от 15.06.2011 (Лот № 3) ОАО «Татхимфармпрепараты» Ибупрофен, табл. п/о 0,2 г, 10 шт. — уп. яч. конт. (2) — пач. карт. ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1320611; 1160511
№ 04-6966/11 от 15.06.2011 (Лот № 3) ООО «Фармагарант Рус» Ибупрофен, табл. п/о 200 мг, 10 шт. — уп. яч. конт. (5) — пач. карт. РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1461010
№ 04-6966/11 от 15.06.2011 (Лот № 3) ООО «Фармагарант Рус» Ибупрофен, табл. п/о 200 мг, 10 шт. — уп. яч. конт. (5) — пач. карт. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 620711; 580711
№ 04-6980/11 от 16.06.2011 (Лот № 3) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Артрозан(R), р-р для в/м введения 6 мг/мл, 2,5 мл, ампулы (5) — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 020411; 040511
№ 02-4618/11 от 26.04.2011 (Лот № 3) ООО «Хемофарм» Диклофенак, табл. прол. д-я, п/пл/о 100 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. ООО «Хемофарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 0150611; 0140611; 0130611
№ 04-3747/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «Юник Фармасьютикал Лабораториз» Диклоран(R) Плюс, гель д/наружн. прим., 30 г — тубы пласт. — пач. карт. Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) PDB1020; PDB1035; PDB1042; PDB1051