Письмо Росздравнадзора от 25.05.2018 № 04И-1306/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.05.2018 N 04И-1306/18. 04И-1306/18. 25.05.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130618
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 мая 2018 г. № 04И-1306/18
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства « \text{Церебролизин}® , раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ» (Германия)/«ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ» (Австрия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий B1VV1A, B1VX1A, B1WC1A (протоколы испытаний от 07.05.2018 NN 179ДК-11/18, 180ДК-11/18, 181ДК-11/18) требованиям нормативной документации.