--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1306/11" number: "04И-1306/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-12-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130611" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1306/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1306/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 15 декабря 2011 г. N 04И-1306/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 декабря 2011 г. N 04И-1306/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-5997/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Мемория(R), кап. д/вн/прим. гомеопатич., 20 мл - фл.-кап. т/с. - пач. карт. | Рихард Биттнер АГ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 7364108 | | N 04-5997/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "АЙТЕМС СКЛАДЫ" | Оригинальный большой бальзам Биттнера(R), б-м д/приема вн. и нар. прим., 250 мл - фл. т/с. - пач. карт. | Рихард Биттнер АГ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В5115208 | | N 04-7309/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Астра Фарма" | Пиридоксин, р-р д/ин. 50 мг/мл 1 мл, амп. (10), пач. карт. | ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 137052011
157062011
173062011 | | N 04-6021/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ОАО "БОФАРМ" | Кальция глюконат, стабилизир. р-р д/ин. 5 мл 10% N 10 (амп.), пач. карт. | ОАО "Фармак" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 720411; 650411; 360211 | | N 04-6018/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "ВИАЛ" | Аскорбиновая кислота-Виал, р-р для в/в и в/м введ. 2 мл 50 мг/мл N 10 (амп. темн. ст.), уп. яч. конт., пач. карт. | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 110110; 110111 | | N 04-6018/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "ВИАЛ" | Кальция глюконат-Виал р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл - амп. темн. ст. (10) - уп. яч. конт. (1) - пач. карт. | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 101112; 101113 | | N 04-6014/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "ГлаксоСмит Кляйн Хелскер" | Панадол, табл. раств. 500 мг 2 шт. - уп. безъяч. конт. ламинир. (6) - пач. карт. | Фамар С.А. | Греция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1103073А; 1103075В; 1103077В | | N 04-6065/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "Джонсон & Джонсон" | Гексорал табс, табл. д/рассас, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Зольдан Холдинг+ Бонбонспе циалитетен ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0120078; 0100068; 0100072 | | N 04-7305/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Зентива Фарма" | Пиносол(R), р-р-кап. наз., 10 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт. | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3630910; 3741010; 3691010; 3771010; 3650910 | | N 04-6069/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО НПК "Катрен" | Тромбо АСС(R), табл. п/о кш/раств. пленочн. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1В158А; 1В187А; 1В186А | | N 04-5999/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ООО "Мерц Фарма" | Патентекс Овал Н, супп. ваг. 75 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 101911; 102041; 102971 | | N 04-6004/11 от 30.05.2011 (Лот N 9) | ЗАО "САНДОЗ" | Кетонал(R), супп. рект. 100 мг 6 шт. - уп. безъяч. конт. (2) - пач. карт. | Лек д.д. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | BK7014; BK7017; BN2693 | | N 04-7298/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "Тева" | Йокс(R), спрей д/мест. прим. 30 мл N 1 (фл. п/э с распылит.), пач. карт. | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. | Чешская Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 3А1141010
3А0701210
3А0450910 | | N 04-6284/11 от 03.06.2011 (Лот N 9) | ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл" | Лив.52(R), табл. N 100 (фл. пласт.), пач. карт. | Хималайя Драг Ко | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Е150088; Е150015; Е151050 | | N 04-7297/11 от 23.06.2011 (Лот N 9) | ООО "ФК Пульс" | Тромбо АСС(R), табл. п/о кш/раств. пленочн. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 1В154А; 1В159А; 1В068А | ---