Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 15.12.2011 № 04И-1306/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-1306/11 от 15.12.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1306/11. 04И-1306/11. 15.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130611

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 15 декабря 2011 г. № 04И-1306/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 декабря 2011 г. № 04И-1306/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-5997/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» Мемория(R), кап. д/вн/прим. гомеопатич., 20 мл — фл.-кап. т/с. — пач. карт. Рихард Биттнер АГ Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 7364108
№ 04-5997/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ЗАО «АЙТЕМС СКЛАДЫ» Оригинальный большой бальзам Биттнера(R), б-м д/приема вн. и нар. прим., 250 мл — фл. т/с. — пач. карт. Рихард Биттнер АГ Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) В5115208
№ 04-7309/11 от 23.06.2011 (Лот № 9) ООО «Астра Фарма» Пиридоксин, р-р д/ин. 50 мг/мл 1 мл, амп. (10), пач. карт. ДП «Львовдиалек» ГАК «Укрмедпром» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 137052011
157062011
173062011
№ 04-6021/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ОАО «БОФАРМ» Кальция глюконат, стабилизир. р-р д/ин. 5 мл 10% № 10 (амп.), пач. карт. ОАО «Фармак» Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 720411; 650411; 360211
№ 04-6018/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ООО «ВИАЛ» Аскорбиновая кислота-Виал, р-р для в/в и в/м введ. 2 мл 50 мг/мл № 10 (амп. темн. ст.), уп. яч. конт., пач. карт. Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 110110; 110111
№ 04-6018/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ООО «ВИАЛ» Кальция глюконат-Виал р-р для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл — амп. темн. ст. (10) — уп. яч. конт. (1) — пач. карт. Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 101112; 101113
№ 04-6014/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ЗАО «ГлаксоСмит Кляйн Хелскер» Панадол, табл. раств. 500 мг 2 шт. — уп. безъяч. конт. ламинир. (6) — пач. карт. Фамар С.А. Греция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1103073А; 1103075В; 1103077В
№ 04-6065/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ООО «Джонсон & Джонсон» Гексорал табс, табл. д/рассас, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Зольдан Холдинг+ Бонбонспе циалитетен ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 0120078; 0100068; 0100072
№ 04-7305/11 от 23.06.2011 (Лот № 9) ООО «Зентива Фарма» Пиносол(R), р-р-кап. наз., 10 мл — фл.-капельн. т/с — пач. карт. Зентива а.с. Словацкая Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 3630910; 3741010; 3691010; 3771010; 3650910
№ 04-6069/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ЗАО НПК «Катрен» Тромбо АСС(R), табл. п/о кш/раств. пленочн. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1В158А; 1В187А; 1В186А
№ 04-5999/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ООО «Мерц Фарма» Патентекс Овал Н, супп. ваг. 75 мг, 6 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 101911; 102041; 102971
№ 04-6004/11 от 30.05.2011 (Лот № 9) ЗАО «САНДОЗ» Кетонал(R), супп. рект. 100 мг 6 шт. — уп. безъяч. конт. (2) — пач. карт. Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) BK7014; BK7017; BN2693
№ 04-7298/11 от 23.06.2011 (Лот № 9) ООО «Тева» Йокс(R), спрей д/мест. прим. 30 мл № 1 (фл. п/э с распылит.), пач. карт. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. Чешская Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 3А1141010
3А0701210
3А0450910
№ 04-6284/11 от 03.06.2011 (Лот № 9) ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл» Лив.52(R), табл. № 100 (фл. пласт.), пач. карт. Хималайя Драг Ко Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) Е150088; Е150015; Е151050
№ 04-7297/11 от 23.06.2011 (Лот № 9) ООО «ФК Пульс» Тромбо АСС(R), табл. п/о кш/раств. пленочн. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 1В154А; 1В159А; 1В068А