---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1304/11"
number: "04И-1304/11"
issued_on: 2011-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130411"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1304/11
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1304/11
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 15 декабря 2011 г. N 04И-1304/11
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО "Окружной центр контроля качества" сообщает о принятом ООО "Тева" решении отозвать декларацию о соответствии РОСС DE.ФМ08.Д52078 от 14.11.2011 на лекарственный препарат "Контрикал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс. АТрЕ, флаконы (5) /в комплекте с р-лем - натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл/, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 1Н163 (р-ль 0N497) производства "Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ", Германия.
Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.