Письмо Росздравнадзора от 15.12.2011 № 04И-1304/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2011 N 04И-1304/11. 04И-1304/11. 15.12.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130411
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 15 декабря 2011 г. № 04И-1304/11
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Тева» решении отозвать декларацию о соответствии РОСС DE.ФМ08.Д52078 от 14.11.2011 на лекарственный препарат «Контрикал, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутрибрюшинного введения 10 тыс. АТрЕ, флаконы (5) /в комплекте с р-лем — натрия хлорида раствор 0,9% (ампулы) 2 мл/, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1Н163 (р-ль 0N497) производства «Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ», Германия.
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.