Письмо Росздравнадзора от 27.12.2012 № 04И-1302/12

«Об отсутствии аптечных складов по адресам, указанным в лицензиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 декабря 2012 г. № 04И-1302/12

ОБ ОТСУТСТВИИ АПТЕЧНЫХ СКЛАДОВ ПО АДРЕСАМ, УКАЗАННЫМ В ЛИЦЕНЗИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о том, что в ходе плановых проверок соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в 2012 году установлены факты отсутствия аптечных складов по адресам, указанным в лицензии, у следующих организаций:

• ООО «Авиценна» (600035, г. Владимир, ул. Безыменского, д. 9 д);
• ООО «Фармоград» (600027, г. Владимир, ул. Растопчина, д. 53 д);
• ООО «БИОМЕД» (600027, г. Владимир, ул. Растопчина, д. 53 д);
• ООО «Эдельвейс» (600000, г. Владимир, ул. Муромская, д. 30);
• ООО Фармацевтическая компания «ЮККА» (600009, г. Владимир, ул. Усти-на-Лабе, д. 22);
• ООО «Промедфарм — Красноярск» (660062, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Телевизорная, д. 8 А);
• ООО «Рас-Сток» (141070, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4).

В отношении указанных организаций Росздравнадзором составлены и направлены в Арбитражные суды протоколы об административных правонарушениях.

Указанные организации имеют действующие лицензии на фармацевтическую деятельность, которые действуют бессрочно, и имеют возможность осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами (в том числе недоброкачественными и фальсифицированными) на территории Российской Федерации.

Невыполнение лицензиатом установленных требований при обращении лекарственных средств, отсутствие помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям, а также невозможность проведения контроля со стороны лицензирующих органов Росздравнадзором расценивается как потенциальная угроза здоровью населения Российской Федерации.

В целях пресечения фактов незаконной реализации лекарственных средств информируем о необходимости предоставления в Росздравнадзор информации о фактах реализации лекарственных средств указанными организациями с 01.01.2012 (с приложением копий товарно-сопроводительных документов).

Одновременно сообщаем, что в 2012 году досрочно прекращено действие лицензий на фармацевтическую деятельность более чем у 20 организаций оптовой торговли лекарственными средствами.

Росздравнадзор обращает внимание руководителей лечебно-профилактических учреждений, организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами на необходимость проверки сведений о действующих лицензиях на фармацевтическую деятельность на официальном сайте Росздравнадзора - www.roszdravnadzor.ru (раздел «Лицензирование в сфере здравоохранения», подраздел «Сведения из сводного реестра лицензий»).

Информацию о фактах выявления поставщиков лекарственных средств, не имеющих соответствующих лицензий, необходимо направлять в Росздравнадзор для принятия мер надзорного реагирования.

---