Письмо Росздравнадзора от 15.12.2011 № 04И-1302/11

(ред. от 31.01.2012)

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 15 декабря 2011 г. № 04И-1302/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ФГБУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора сообщает о принятом ОАО «Биосинтез» решении отозвать декларации о соответствии:

• РОСС RU.ФМ01.Д66474 от 06.07.2011 на лекарственный препарат «Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1 г № 50 „Для стационаров“ серии 560611 производства ОАО „Биосинтез“;»
• РОСС RU.ФМ01.Д23785 от 16.11.2010 на лекарственный препарат «Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД (флаконы) № 50 „Для стационаров“ серии 531010 производства ОАО „Биосинтез“.»

(в ред. письма Росздравнадзора от 31.01.2012 № 04И-57/12)

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биосинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---