Письмо Росздравнадзора от 24.05.2018 № 04И-1299/18

«О выявлении фальсифицированного препарата „Ацеллбия(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 мая 2018 г. № 04И-1299/18

О ВЫЯВЛЕНИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АЦЕЛЛБИЯ(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «БИОКАД», информирует о признаках фальсификации препарата «Ацеллбия(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл» серий 69150715, 69020416, на упаковках которого указан производитель ЗАО «БИОКАД» (Россия).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку на наличие перечисленных в приложении к настоящему письму (не приводится) признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанных и иных серий препарата и обеспечить перемещение в карантинную зону тех упаковок, которые имеют выявленные признаки фальсификации. О результатах проведенной работы следует проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в возможно короткий срок сообщить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения обо всех случаях выявления упаковок препарата «Ацеллбия(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл» серий 69150715, 69020416 и иных серий, которые имеют признаки фальсификации, а также обеспечить контроль за их перемещением в карантинную зону фармацевтических и медицинских организаций данного лекарственного средства и предотвращением случаев медицинского применения.

Врио руководителя Д. Ю. Павлюков

---