Письмо Росздравнадзора от 15.12.2011 № 04И-1298/11

«Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 15 декабря 2011 г. № 04И-1298/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата «Супрадин, таблетки, покрытые оболочкой (блистеры), № 30» серии 915803 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ», Германия, в связи с ее несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание», поставленной на территорию Алтайского края ООО «Агроресурсы», Новосибирская область (поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд», г. Москва). О выявлении данной партии субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.12.2011 № 04И-1218/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Алтайского края, Новосибирской области, г. Москвы и Московской области провести проверку наличия указанной партии лекарственного средства и представить в территориальные органы Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора по Алтайскому краю, Новосибирской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---