Письмо Росздравнадзора от 27.12.2012 № 04И-1293/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.12.2012 N 04И-1293/12. 04И-1293/12. 27.12.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-129312
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 декабря 2012 г. № 04И-1293/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
Регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2005/1335 от 10 июня 2002 г. за подписью заместителя Министра А.В. Катлинского на изделие медицинской техники «Измерительные инструменты (ростомеры, рулетки, ЭКГ-линейки)» производства фирмы «Кирхнер и Вильгельм ГмбХ+Ко.», ФРГ, не выдавалось и является фальсифицированным.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.